Novo Nordisk A/S（NYSE:NVO）は火曜日、米国での規制当局からの承認を求める意向を表明した。これは、肥満治療注射薬ウェゴビー（セマグルチド）の高用量版に関するものであり、Eli Lilly and Co.（NYSE:LLY）に対抗するためのもう一つの取り組みである。
Novo Nordiskの最高科学責任者であるMartin Holst Langeが、ウィーンで開催された欧州糖尿病学会の会議中に同社の意図を確認した。ノボ・ノルディスク社はまだ正式に計画を発表してはいないが、同社は米国食品医薬品局（FDA）への承認申請の準備を進めている。
こちらもどうぞ：ウェゴビーとゼップバウンドは費用効果が高いが、薬剤予算を破壊する可能性も
高用量のウェゴビーは、リリーのゼップバウンドと同等の減量効果があり、患者に別の選択肢を提供することになると、Langeはブルームバーグのインタビューで語った。
「明らかに、競合他社は投薬量の最適化を進めている」とLangeは語った。 「高用量ウェゴビーはその点で同様の処方を行った。」
Novo Nordiskは、2025年の欧州糖尿病学会(EASD)学会で、フェーズ3のREDEFINE 1試験のサブ解析のデータを発表した。
このサブ解析では、成人の肥満または過体重および糖尿病を伴わない体重関連の併存症に対するカグリリチド2.4mg単剤療法（週1回投与）と生活習慣介入の有効性と安全性が評価された。1
REDEFINE 1試験において、カグリリチドは臨床的に有意な減量効果を示し、68週後に平均体重が11.8％減少したのに対し、プラセボ投与群は2.3％の減少にとどまった。
さらに、カグリリチド投与群の約3分の1（31.6％）の被験者が15％以上の減量を達成したのに対し、プラセボ群では20分の1の被験者（4.7％）にとどまった。
服薬アドヒアランスを考慮しない治療効果の評価では、68週後にカグリリチド投与群の平均減量率は11.5％であったのに対し、プラセボ群は3.0％だった。
さらに、カグリリチド投与群の31.0％の被験者が15％以上の減量を達成したのに対し、プラセボ群は5.2％であった。
専用の第3相臨床試験「RENEWプログラム」では、肥満または過体重の人を対象にカグリリチドの有効性と安全性が調査される予定であり、2025年第4四半期に開始される予定である。
社内メモを引用し、ブルームバーグはNovo Nordiskが最高経営責任者（CEO）マジアール・マイク・ドウズダールの指揮のもと、幹部の役職名を引き下げるなど大規模な改革を行っていることを指摘した。
メモによると、ノボ・ノルディスクの多くのリーダーは来年初めまでに役職名を変更し、製薬会社が世界の業界仲間とより良く調和するようにする。
先週、Novo Nordiskは大規模なリストラ計画を発表した。この計画により、同社は労働力の11.5％に相当する9,000人の雇用を削減することになる。このリストラにより、ノボ・ノルディスクは約13億ドルの年間コスト削減が期待されている。
価格動向：火曜日の最終確認時点で、NVO株は2.93％上昇し、57.25ドルだった。
次に読む記事：
写真：Shutterstock