火曜日、ノバルティスAG（NYSE:NVS）は、VAYHIT2試験におけるイアナリマブとエルトロンボパグの併用投与の結果を発表した。VAYHIT2試験は、コルチコステロイドで治療したことのある原発性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）患者を対象とした第III相試験である。
8月、ノバルティスはVAYHIT2試験のトップライン結果を発表した。
イアナリマブ（9mg/kg）とエルトロンボパグの併用投与は、主要評価項目である治療効果判定までの時間（TTF）を基に、ITPの疾患コントロールを45%延長した。このTTFは、治療期間中および治療後に患者が安全な血小板レベルを維持している期間を評価する。
イアナリマブとエルトロンボパグを併用投与された患者の治療効果判定までの中央値はプラセボとエルトロンボパグを併用投与された患者の2.8倍の長さであった（13.0ヶ月対4.7ヶ月）。
詳細なデータは、米国血液学会年次総会（ASH）で発表され、同時にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された。
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イアナリマブ（9 mg/kg）とエルトロンボパグの併用投与を受けた患者は、プラセボとエルトロンボパグの併用投与群と比較し、6ヶ月間の持続血小板数改善率が有意に高かった（62%対39%）。
疲労の改善は、イアナリマブとエルトロンボパグの併用投与で平均7.7ポイントの減少を示したのに対し、プラセボとエルトロンボパグの併用投与では3.6ポイントの減少となった。
12ヶ月で治療効果判定が出なかった推定確率は、9mg群で54%、3mg群で51%、プラセボ群で30%であった。
イアナリマブは、ITPの第一線治療や、第二線以降の温式自己免疫性溶血性貧血における継続中の第3相試験を含め、その他のB細胞が関与する自己免疫疾患においても効果が調査されている。試験結果の発表は2026年になる見込みである。
株価の動き：火曜日のノバルティス株は1.46%上昇し、132.07ドルで取引されている。
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写真：Shutterstock