金曜日、80人以上の両党議員が、ノボ・ノルディスク社（NYSE:NVO）のWegovy（セマグルチド）やエリ・リリー社（NYSE:LLY）のZepboundが市場を席巻するのを防ぐよう、偽造品や模倣品のGLP-1系薬に関して米国食品医薬品局（FDA）に求める手紙を送った。
このグループは、米国連邦下院議員のリチャード・ハドソンとハーバート・コナウェイに率いられ、手紙で、米国に不法な偽造抗肥満薬が増加するという脅威に対する即時の対応を求めた。
手紙は米国消費者にとって深刻なリスクをもたらすとし、これらの偽造品がOzempicとWegovyの有効成分の非承認製品を含むものもあり、これらは中国をはじめとする主に無登録の外国サプライヤーから密輸されていると述べている。
グループはFDAに対し、警告書の発行、民間法執行の追求、非承認の減量薬を販売しているオンライン小売業者および混合薬局の監視、さらにはカスタムズ・アンド・ボーダー・プロテクション（より）（CBP）との調整を求めた。また、米国に不安全なGLP-1薬を出荷する中国企業に対しては輸入警告を発令し、取り締まるよう強く要請した。議員たちは、7月30日までにFDAの法執行に関する最新情報を提出するようも求めている。
FDAは2024年10月には、抗肥満薬であるティルセパチドの供給不足が解消したと発表していたが、認可された薬を複製することには法的な制限があることを混合物調製業者に再度注意を促した。しかしセマグルチドやティルセパチドの非承認製品はまだ出回っている。エリ・リリーは、この問題について法廷闘争を行うことになった。ノボ・ノルディスクも5月には、2025年の売上予測を下方修正し、これにより混合薬の代替品との競争の激化を理由にしている。
エリ・リリーは、モンジャーロとZepboundの模倣品を販売する数百のテレヘルス会社、薬局、スパに対して差し止め命令の手紙を送るなど、積極的な法的措置を取っている。しかし、GLP-1薬への需要は、密輸品や規制の抜け道を利用して生産された模倣品に火をつけている。
以前の供給不足時には混合物の製造は許可されていたが、製薬会社が供給を拡大したため、この例外は期限切れとなった。それでもなお、一部の薬局は、規制を回避するためにこれらの薬の製造や販売を続けている。
5月、FDAはセマグルチドとティルセパチドの混合薬に伴う重大な有害事象について報告を受け取った。報告内容には、吐き気、嘔吐、腹痛などを含む、一部の症例では医療関係者が介入する必要があるとされている。
株価の動き：この記事執筆時点での金曜日、LLYの株価は0.24％高の807.36ドル、NVOの株価は1.02％高の71.45ドルで推移している。
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