Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ:GPCR)は、実験的な減量薬の承認申請をするまでにまだ数ヶ月かかる見通しだが、同社はすでに肥満治療薬市場を悩ませてきた問題に備えている。それは複合化されたジェネリック医薬品である。
Structure Therapeuticsは、Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY)のオルフォルグリプロンに似た経口小分子アレニグリプロンを開発しているが、半減期がより短い。
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2025年12月、StructureはアレニグリプロンのACCESS臨床プログラムのトップラインデータを発表した。これには、ACCESS II探索的試験と継続中の体組成試験、およびACCESS 無作為割付オープンラベル延長試験の暫定データを含む。
ACCESS 2bの主要試験で、アレニグリプロンは36週時に120mg投与で臨床的に有意なプラセボ調整平均体重減少11.3％を達成した。また、全ての有効投与群で10.4％の有害事象（AE）関連の治療中止率を示した。
ACCESS IIの探索的試験では、アレニグリプロンは36週時に240mg投与でプラセボ調整平均体重減少率最大15.3％を達成した。
Structure Therapeuticsは、アレニグリプロンの競争力を高めるための追加データを生成し、第3相試験プログラムの設計をさらにサポートするために、計画通り3件のアレニグリプロン臨床試験を実施している。
2025年12月、Structure Therapeuticsは、肥満症のための同社の経口小分子アミリン受容体作動薬であるACCG-2671の初のヒト第1相臨床試験を開始した。
CEOのレイモンド・スティーブンスは、未承認の代替薬の増加は、新規参入薬の普及を患者に届く前に妨げる可能性があると警告した。
「これが最も恐れていることだ」とブルームバーグは水曜日のJPMorganヘルスケアカンファレンスでのスティーブンスのインタビューを引用して述べた。「この複合化問題を本当に管理しなければならない」
患者は、ブランド化された治療薬の需要が供給をはるかに上回った際に、ますます複合化された肥満治療薬に頼った。これらの供給制約は大幅に緩和されたものの、複合化された薬は流通を続けている。
他の製薬会社の意見は？
Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO)のCEOであるマイク・ダウストダーは、米国で最大150万人の患者が複合化された減量薬を使用し続けていると推定した。これは主に、これらの薬剤の価格がブランド薬よりも安いためである。
より安価な代替薬は、新たに承認された薬の普及を阻害し、業界全体の薬価に圧力をかける可能性がある。
ブルームバーグは強調したが、スティーブンスはStructureがいくらかの保護策を持っていると考えている。アレニグリプロンは小分子薬であるため、通常より複雑な製造工程が必要となる。一方で、LillyのZepboundやNovoのWegovyといった人気の注射薬はペプチド医薬品であり、スティーブンスはこれらは一般的に模倣が容易だと述べた。
それでも、製薬会社は概ね規制当局の監視が不十分だったという点で意見が一致している。各社は、現在では医薬品不足が解消されたにもかかわらず、複合化された製剤の継続的な製造・販売を抑制するための十分な措置を米国食品医薬品局が講じなかったと主張している。
GPCR株価の動き：ベンジンガの情報によると、木曜日の時点でStructure Therapeutics株は0.80%安の83.65ドルで取引されていた。
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