水曜日、AnaptysBio, Inc.(NASDAQ:[ANAB)は、中程度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)または湿疹の単剤療法として、臨床試験ARISE-ADで勉強された用量において、試験のプライマリエンドポイントおよびセカンダリエンドポイントのいずれにおいても、BTLAアゴニストであるANB032(予備調査薬)の効果が実証できない結果となったと発表した。
アナプティスのダニエル・ファガCEOは「ANB032が安全でよく耐性がありましたが、ADにおける効果の結果には失望しており、この資産へのこれ以上の投資は中止いたします。これからは、私たちの資源と資本は、残りのエキサイティングな自己免疫ポートフォリオに注力されることになります」と述べている。
この他、この資産にはさらなる投資を行わないとのこと。
ファガ氏はさらに「我々は、来年2月に関節リウマチのトップライン第IIb相データを、そして2026年第1四半期に潰瘍性大腸炎のトップライン第II相データを、その後、我々の2つの追加プログラムから第1b相データを発表することを楽しみにしています」と語った。
この研究は、米国、カナダ、ヨーロッパ、オーストラリア、ニュージーランドにおいて、平均基線EASIスコアが27.3の201人の患者を登録したもので、彼らは生物学的製剤未経験者(n=168)または生物学的製剤経験者(n=33)であり、これはdupilumabまたはその他のIL-13療法での治療を受けたことを定義している。
患者たちは、12週間にわたり、4週間ごとに100mgの皮下ANB032(Q4W)、4週間ごとに400mg(Q4W)、2週間ごとに400mg(Q2W)、またはプラセボを受けるようランダム化された。
プライマリエンドポイントとセカンダリエンドポイントは、第14週に評価された。
先行治療経験にかかわらず、ANB032は、第14週において、基線から見て少なくとも75%の改善を達成した患者の割合(EASI-75)のプライマリエンドポイント、またはプラセボに対する14週目のいずれのセカンダリエンドポイントにも達していなかった。これらのセカンダリエンドポイントには、EASI-90、基線EASIの平均変化、かゆみの重症度が4点低下した比率も含まれる。
ANB032を投与された患者の主要エンドポイントでの絶対的な反応率は、持続的な抗薬応答を伴う最小目標製品プロファイルに近づいていたが、特に米国の場合、歴史的な基準外の高いプラセボ反応率が観察された。
ANB032は、全ての投与量でよく耐性を示し、安全性に関するシグナルは観察されませんでした。
株価動向:水曜日の最新時点で、ANAB株は14.72ドルで36.3%下落している。
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