月曜日、デナリ・セラピューティクス（NASDAQ:DNLI）は、同社が調査中の治療薬DNL593の権利を武田薬品工業株式会社（NYSE:TAK）から取り戻したと発表したために株価が下落した。
武田薬品は戦略的な理由で薬のパートナーシップを終了
武田薬品は金曜日、前頭側頭型認知症のプログラニュリン代替療法であるDNL593の共同開発に関するデナリとの協力契約の終了を通知した。
この決定は戦略的なもので、有効性や安全性のデータとは関係がない。デナリはこの決定により、この治療薬およびその知的財産に対する完全な管理権を取り戻すことができた。
2026年末までにバイオマーカーの結果を発表予定
「私たちはパートナーシップを非常に重視してきたが、DNL593の完全な所有権を取り戻せて嬉しい。私たちは、これまでに得られた科学的根拠とデータに対する信頼を維持しており、DNL593の独立した開発に期待している。進行中の第1/2相試験の結果は2026年末までに報告する予定だ」とライアン・ワッツ最高経営責任者（CEO）は述べた。
初期データでは用量依存性のプログラニュリン増加を示す
この研究への登録は、前頭側頭型認知症のプログラニュリン遺伝子変異型（FTD-GRN）の患者計40名で完了した。
健康なボランティアを対象にした第1/2相試験のパートAからの中間結果では、用量依存性の脳脊髄液プログラニュリンレベルの上昇が示され、DNL593による強固な脳への送達が確認された。
DNL593は全般的に良好な忍容性を示し、これまでに重大な安全性シグナルは報告されていない。
3月、米国食品医薬品局（FDA）は、デナリのアヴライヤ（Avlayah）（ティビデノフスプ アルファ（tividenofusp alfa-eknm））に加速承認を付与した。これは、血液脳関門を通過し、脳を含む身体全体に届く初めてのFDA承認バイオ医薬品である。
2025年12月、FDAは、ポンペ病の治療薬として開発中のDNL952の第1相試験のためのデナリの治験薬申請に臨床使用制限を設けた。
FDAは、より低い投与開始量の設定、改訂された組み入れ基準、特定の安全性モニタリングの義務付け、停止ルールを含むようにプロトコルの修正を求めた。
アナリストのコンセンサスと最近の動き この銘柄は買い格付けで、平均的な目標株価は34.83ドル。アナリストの最近の動きは以下の通り。
- モルガン・スタンレー：オーバーウェイト（目標株価を42.00ドルに引き上げ） (3月26日)
- ゴールドマン・サックス：買い（目標株価を40.00ドルに引き上げ） (3月26日)
- スティフェル：買い（目標株価を41.00ドルに引き上げ） (3月26日)
デナリの株価動向 月曜日の投稿時点で、デナリ・セラピューティクスの株価はベンジンガProのデータによると、3.73％下落して19.88ドルだった。
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