レヴェレーション・バイオサイエンス（NASDAQ:REVB）は、独自の薬物候補ジェミニを急性腎障害（AKI）の治療薬として承認するための手続きをFDAと合意したと発表した後、時間外取引で25.22%急騰し1.07ドルとなった。
同株は木曜日に0.85ドルで取引を終え、1.71%上昇した。Benzinga Proのデータによる。
申請には単一の第2/3相試験で十分
FDAは、死亡または透析の必要性を組み合わせた指標と、約300人の患者を対象とした単一の第2/3相適応試験から得られた陽性結果が新薬申請に十分であるという2点で合意した。
「FDAからジェミニ計画について建設的なフィードバックを得られたことに感謝している。これにより、当社は急性腎障害の治療薬としてのジェミニの承認を求めるための明確かつ迅速な道筋が立てられる」と、カリフォルニア州を拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業の最高経営責任者（CEO）ジェームズ・ロルケは述べた。
ランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、第1部で投薬療法を評価し、第2部で第3相試験に移る。
水曜日にレヴェレーションは、フロリダ大学の調査によると全入院患者の20%、つまり年間約680万人の患者が急性腎障害を発症していることが判明したと述べた。
取引指標、テクニカル分析
このバイオ医薬品会社の時価総額は506万ドルで、株価は52週レンジの0.71ドルから19.34ドルで取引されている。
同株の相対力指数（RSI）は42.01である。
レヴェレーション・バイオサイエンス株は過去1年間で劇的に下落し、94.48%下落した。
同株は52週レンジの約0.75%に位置しており、安値圏に近い。
同株の急落と52週レンジの下限近くに位置していることは、株価に大きな下押し圧力がかかっていることを示しており、株価が上向く前にリスクが高まっていることと明確な回復サインが必要なことを意味している。
BenzingaのEdge株ランキングによると、REVB株はすべての時間枠でマイナスの価格トレンドを示している。
写真提供元：Shutterstock.comのDigineer Station
免責事項：このコンテンツは、AIツールの助けを借りて部分的に作成され、Benzingaの編集者によってレビューおよび公開された。