金曜日、コロンビア特別区の米国地方裁判所は、エドワーズ・ライフサイエンシズ(NYSE:EW)のジェナバルブ・テクノロジーの買収提案を阻止する米連邦取引委員会(FTC)の仮処分申請を認めた。
この決定により、エドワーズはジェナバルブを買収できないことになる。
エドワーズは、この決定に異議を唱えており、買収は大規模かつ成長著しい医療過小評価の患者群の利益にかなっていると考えている。
大動脈弁逆流症(AR)は、大動脈弁が正常に閉じず、大動脈から左心室に血液が逆流して心臓の負担が増すという心臓の病気である。
同社は金曜日、ARは通常あまり検出されず、あまり紹介されず、放置すると非常に高い死亡率を伴うと説明した。
エドワーズは、SOJOURN経皮的AR弁の開発を進めており、JOURNEY本試験に患者登録を行っている。
ガイダンスの改訂
このアップデートに鑑み、エドワーズは2026年通年の調整後1株当たり利益のコンセンサス予想2.87ドルに対して、以前のガイダンス2.80~2.95ドルから2.90~3.05ドルに引き上げる。
背景
2025年8月、FTCはエドワーズ・ライフサイエンシズの約12億ドル規模のジェナバルブ・テクノロジー買収提案を阻止する動きを見せた。2024年7月に発表された。
「エドワーズによる米国の経カテーテル大動脈弁逆流症(TAVR-AR)デバイス市場の買収は、命を救う人工心臓弁のイノベーションを促してきた競合関係を排除することになる」とFTC競争局長のダニエル・グアネラは述べた。
FTCはこの取引は患者の命を救う医療機器へのアクセスを制限すると主張している。
この取引はTAVR-AR市場における競争を減少させる恐れがある。苦情によると、これはイノベーションの減少、製品品質の低下、そして潜在的には消費者の価格上昇につながる可能性があるという。
2025年12月、エドワーズ・ライフサイエンシズは、SAPIEN M3僧帽弁置換システムが経中隔的アプローチを利用した初の経カテーテル治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を得たと発表した。
SAPIEN M3経カテーテル僧帽弁置換(TMVR)システムは、手術や経カテーテル辺縁修復(TEER)療法の適応とならない患者の症候性中等度から重度または重度のMRに適応される。
また、多職種の心臓チームにより手術やTEER療法の適応とならない患者の症候性僧帽弁機能不全にも適応される。
2025年10月、エドワーズ・ライフサイエンシズは、同社の最高財務責任者スコット・ウレム氏が2026年半ばまでに役割を移行することを決定したと発表した。
新CFOの就任に伴い、ウレム氏は顧問としての役割を継続する。
EWの価格動向:市場予備時間中の月曜日、エドワーズ・ライフサイエンシズの株価は1.21%上昇して86.16ドルとなった。この株は52週高値の87.89ドルに近づいている(Benzinga Proのデータによる)。
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