コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス（NASDAQ:CRBP）の株価は火曜日に下落した。CRB-701治療薬の登録経路に関してFDAとの幅広い調整を発表したためである。
• コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングスの株価は弱含みとなっている。CRBP株を押し下げる要因は？
コーバスの主力薬、CRB-701のFDA登録手続き調整
コーバスファーマシューティカルズは火曜日、CRB-701の登録研究の提案を進めることを可能にするFDAのフィードバックを受けた。CRB-701は扁平上皮癌の一種である頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）と子宮頸がんの第二治療薬である。
CRB-701の第二治療薬登録研究デザインの合意内容は以下の通りである。
- HNSCC：CRB-701の単一ランダム化比較試験。主な評価項目は客観的奏効率（ORR）で、総生存率（OS）の改善により加速承認および完全承認を取得する可能性。比較対象は医師選択の化学療法。
- 子宮頸がん：CRB-701の有効性と安全性を評価する単一ランダム化比較試験。比較対象は医師選択の化学療法、もしくはファイザー（NYSE:PFE）と ジェンマブ – ADR (NASDAQ:GMAB)の共同開発薬Tivdak（チソツマブ・ベドチン-tftv） 。主な評価項目はORRで、OSの改善により加速承認および完全承認を取得する可能性。
アナリスト、CRB-701の差別化に期待
ウィリアム・ブレアは、コーバスの主力プログラムであるCRB-701は、同じネクチン-4を標的とするファイザーのパドセブ（Padcev）と比較してリスクが低いことを指摘した。
しかし、CRB-701はパドセブや他のネクチン-4標的ADCと比べて半減期を延長し、リンカーの安定性を向上させることが可能である。その結果、投薬スケジュールの利便性が向上し、有効性と安全性が優れている。
アナリストのアンディ・シエは、米国のHNSCC市場の総機会と比較した場合、現在の企業価値にはかなりの上方余地があると考えている。さらに、体重管理の治療介入薬として開発されているコーバスの第二候補薬CRB-913には、上昇の可能性があるだろう。
シエは、CRB-701の有望な第1/2相試験データと肥満治療分野への展開を評価している。ウィリアム・ブレアの分析によると、肥満治療分野は2030年代初頭までに1000億ドル以上に達する可能性がある。
アナリストはコーバス株に対してアウトパフォームの格付けを再確認した。
CRBPの株価動向：火曜日の発表時点で、Benzinga Proのデータによると、コーバス・ファーマシューティカルズ・ホールディングスの株価は3.45%安の9.79ドルだった。
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