月曜日、アッヴィ（AbbVie）(NYSE:ABBV)の株が下落している。これは同社が統合失調症向けのエムラクリジンに関する2つの第2相EMPOWER試験のデータを発表したため。
この試験は、統合失調症患者を対象にエムラクリジン1回1日経口単剤療法として調査したもの。患者は精神症状の急性増悪を経験し、6週間後に、臨床研究の第一次評価項目である陽性および陰性症状尺度総合得点のベースラインからの変化に関し、プラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示さなかった。
陽性および陰性症状尺度（PANSS）は、統合失調症の症状重症度を測定するための尺度だ。
アッヴィのローダウン
「結果が不満足であるのは残念ですが、データを引き続き分析し、次の一手を決定していく予定です」と、アッヴィの研究開発の最高科学責任者であるルーパル・タッカー氏は述べた。
EMPOWER臨床開発プログラムは、エムラクリジンを、急性増悪を経験している統合失調症患者を対象に2つの適切な電力補正が行われた、プラセボ対照第2相試験であるEMPOWER-1およびEMPOWER-2で評価した。
このプログラムには、エムラクリジンを、統合失調症を患っており、安定した症状を持ち、精神症状の急性増悪を現在経験していない患者を対象に評価する、52週間のオープンラベル延長試験であるEMPOWER-3も含まれている。
アッヴィは、Cerevel Therapeuticsの約87億ドルの買収を通じてエムラクリジンを追加した。
昨年、アナリストは、Cerevelの取引がアッヴィの確立された戦略とシームレスに一致し、統合失調症、パーキンソン病、気分障害などの様々な疾患を対象とした5つの臨床第2相候補と2つの臨床前候補を導入すると強調した。
この戦略的な動きは、今後10年間から2030年代までの間、アッヴィの成長を後押しすると予想されている。
先月、米食品医薬品局（FDA）は、アッヴィのVyalev（フォスカルビドパおよびフォスレボドパ）を、成人の進行性パーキンソン病患者の運動摂動に対する最初で唯一の皮下24時間投与のレボドパベースの療法として承認した。
最近、米食品医薬品局（FDA）はブリストルマイヤーズスクイブ＆Co（Bristol Myers Squibb）(NYSE:BMY)の口腔内統合失調症治療薬コベンフィ（キサノメリンおよびトロスピウムクロライド、KarXT）を承認した。
ブリストルマイヤーズは、14億ドル相当の株式価値の中で1株あたり330ドルの現金での売却価格でKaruna Therapeuticsの取引を通じてこの治療薬を追加した。
株価動向 月曜のプレマーケット取引で、アッヴィの株が10.6％下落の178.32ドル、ブリストルマイヤーズスクイブの株が13％上昇の1株あたり61.20ドルで最後のチェック時点での動き。
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