月曜日、Cassava Sciences Inc.（NASDAQ:SAVA）の株式が、同社が軽度から中等度のアルツハイマー病の治験でシミュフィラムを調査した第3相ReThink-ALZ試験のトップラインデータを公表したことが明らかになった後急落した。
この試験は、あらかじめ設定された共同主要エンドポイント、第二共同主要エンドポイント、および探索的バイオマーカーエンドポイントに達しなかった。
最高経営責任者（CEO）のリック・バリー氏は7月、株主と社員へ手紙を書いて、同社はシミュフィラムの最終段階の検査におり、重要な財務的および感情的なリスク があると述べた。
共同主要エンドポイントは、52週間のダブルブラインド治療期のベースラインから認知と機能の変化を評価するもので、これはADAS-COG12およびADCS-ADLスケールによって比較され、シミュフィラムとプラセボとの関係が調査されている。
シミュフィラムは引き続き、総合的に有利な安全プロファイルを示し続けた。
同社のリック・バリー社長兼最高経営責任者（CEO）は、「今回の結果は失望です。軽度から中等度のアルツハイマー病の患者を登録するための慎重な対策を講じました。それにもかかわらず、プラセボ群での認知の低下は、ADにおける他のプラセボ対照試験で以前に報告されたよりも目立たなかったのですが…」と述べた。
同社は、失敗した試験の結果が、リフォーカス-ALZと名付けられた第2相3試験に影響を与えたと述べ、同社はリフォーカス-ALZの継続を中止することにした。同社はまた、Open Label Extension試験も中止する。
研究の完全な52週間のデータセットと76週間のデータの大部分が提供される予定だ。
シミュファイラムの薬物試験のデータを捏造したことで、Cassavaは最近、各メディアの見出しを飾ってきた。
同社は9月、シミュフィラムという同社の物議を醸すアルツハイマー病治療薬に関する第2相試験に関する誤認された声明について、SEC（米国証券取引委員会）により提起された告発に関して、4,000万ドル以上を支払うことに同意した。
SECはまた、この薬のコンサルタントであり共同開発者であるホウ・ヤン・ワン氏に対し、試験結果を操作するよう指示した罪で告発した。
SECの調査によれば、Cassavaは2020年9月に、この試験の結果を捏造したことを開示し、それにより総タウおよびリン酸化タウといったアルツハイマー病のバイオマーカーがドラマティックな改善が見られたかのように偽ったのだという。
株価情報：月曜日のプレマーケット取引で、SAVA株は4.19ドル（約X円）の84.2％安で推移している。
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