大麻のスケジュール変更に関する正式な審査が進むなか、業界関係者たちはその可能性がセクターを変革するキーワードであることを注視している。DEA(米麻薬取締局)の公聴会が2025年初頭に延期され、トランプ政権の可能性も不透明なままだとして、大麻関連の事業者はスケジュールIIIへのスケジュール変更が何を意味するかについて準備を進めている。
FDAの監視から州間取引、製薬会社の基準まで、これらの変更が基本的にセクターの風景を変える可能性がある—投資家や事業者はこの準備が必要だ。
スケジュール変更:大手ドラッグチェーンが活路を見出すか?
Omnus Lawの大麻担当である大麻弁護士のデニス・ポリチェッラ氏は、大麻のスケジュール変更が小売りの新しい提携についてだけでなく、大麻関連事業の運営方法全般を抜本的に再構築することでもあると指摘している。
彼女はベンジンガ・キャンナビス(Benzinga Cannabis)に独占インタビューで次のように語った。「大麻関連事業が運営する方法を変えること—つまりFDAの監視に合わせること、製薬会社の基準に合わせること、そしてより厳しいコンプライアンスの要件をクリアすることについてです」
スケジュールIIIへのスケジュール変更は、CVS(NYSE:CVS)やWalgreens(NASDAQ:WBA)のような大手製薬小売業者が大麻を取り扱うことを可能にするかもしれない。しかし、その方法は簡単なものではないだろうか?
ポリチェッラ氏は、麻の場合、各州が連邦のガイドラインに準拠するための規制計画を提出する2018年の麻の合法化枠組みに似たシステムが予想されると語る。彼女は、「特に財政と税の観点から、ほとんどの州はこれらのことを自分たちで規制することを好みます」と語り、各州が手数料と罰金を保持しようとすることを指摘した。
FDAの監視:より厳しい基準があとに続く
大麻が製薬品基準になると、FDAの基準に準拠するようになると、事業の運営方法が大きく変わるだろう。ポリチェッラ氏は、大麻業界はこれまで安全性の確保と汚染物質の排除に焦点を当て、種のトレーサビリティには最小限しか注意を払っていなかったと説明した。「ほとんどのテストと分析は、大麻が安全で汚染物質を含まず、THCとCBDの濃度が適正であることを確認することに集中してきました」と彼女は指摘している。
ポリチェッラ氏は、製薬品基準に移行すると、より厳しい生産基準と多くのテストが必要になり、すでに高価な業界のコストが増大する可能性があると付け加えた。ポリチェッラ氏は次のように述べている。「製薬品基準になると、生産基準が厳しくなるだけでなく、より多くのテストが必要になります」
関連記事:大手製薬企業が大麻を巡る構図を描くか?3社が米国で薬局の8割を支配
州間取引
スケジュールIからスケジュールIIIへの大麻のスケジュール変更によって、州間取引が可能になるかもしれない。これにより、大麻の連邦規制分類が引き下げられ、大麻が他の製薬品と同様に取り扱われるようになり、1つの州で生産された製品が他の州の購入者に売られることが可能になるかもしれない。ただし、この移行には新しい規制の複雑性も伴う。
ポリチェッラ氏は、大麻が州を跨いで使われるためには許可、特別消費税、医療大麻としての厳密な識別が必要であり、ミシガン州、ペンシルベニア州、フロリダ州など、医療大麻市場が成熟している州が卸売市場を支配する可能性が高いと指摘している。
これらの州で事業を展開する大麻マルチステイト・オペレーター(MSOs)には、ミシガン州に本社を置くTerrAscend(OTC:TRSSF)、ミシガン州とイリノイ州に店舗を持つCresco Labs Inc.(OTC:CRLBF)、ペンシルベニア州に本社を置くGreen Thumb Industries Inc.(OTC:GTBIF)、Curaleaf(OTC:CURLF)、Verano Holdings Corp.(OTC:VRNOF)、フロリダ州に本社を持つTrulieve Cannabis Corp.(OTC:TCNNF)、Ayr Wellness Inc.(OTC:AYRWF)の各社が挙げられる。
これらの企業は、FDAの要件に適合する厳格な基準に沿った製薬品基準の大麻のために大規模な設備投資を行っており、これにより製薬会社や他の大規模な購入者に供給することが可能になっている。 「ミシガン州は、自分たちの基準がFDA基準とほぼ同等であると位置付けようとしています」とポリチェッラ氏は説明し、同州の競争力の利点を強調した。
M&Aアクティビティ:スケジュール変更の触媒となるか?
大麻の連邦スケジュール変更の展望は、既に企業の合併と買収に関する議論を活発化させている。ポリチェッラ氏は、製薬品基準に対応するために企業が苦労するため、大規模な統合が予想されると語る。「慎重に、かつ測定された形で成長してきた企業が成功を収めるでしょう」と彼女は語り、大麻業界がダーウィニズム的なものであると強調した。
ミシガン州やイリノイ州などの中西部のマーケットは、M&Aアクティビティにおいて重要な役割を果たすと予想される。ポリチェッラ氏は、ミシガン州がM&A活動に対応する準備ができているとして、その理由として同州の厳格なテスト基準と積極的なロビー活動を挙げている。 「ミシガン州は、自分たちの基準がFDA基準とほぼ同等であると位置付けようとしています」と彼女は説明し、同州が中西部の主要な大麻生産地になる可能性があると付け加えた。
関連記事:バイデン大統領の政策:連邦政府の規制下での大麻の取り扱いについて把握すべきこと
トランプ政権下での進捗の遅れは?
ポリチェッラ氏は、大麻のスケジュール変更が保証されているわけではないと警告している。「新政権で大麻をスケジュールIIIに変えることに期待している人々は、私たちが今まで見たことに基づいていないことを前提にしている」と彼女は警告した。
一部の業界関係者は、大麻に関連する税収と経済成長の約束が連邦政策決定者に影響を与えることを期待しているが、ポリチェッラ氏は懐疑的な立場をとる。「この問題は、バイデン政権にとっては優先事項ではありません」と彼女は付け加え、「進歩を遂げるためには大規模なロビー活動が必要になるでしょう」と語った。
2025年
ポリチェッラ氏は、スケジュール変更によって生じる業界のポテンシャルについては楽観的である。彼女は、拡張可能な生産能力と戦略的な洞察力を持つ事業が成功すると考えている。ただし、準備が必要であることを強調している。
大麻のスケジュール変更を巡る重要な政治的、経済的議論にもかかわらず、このプロセス自体は多くの人々が想像する以上に簡単なものであるとポリチェッラ氏は語る。彼女は、大麻をスケジュールIに置いた1970年の麻薬取締法は、医療関係者の合意ではなく、政治的、立法的な意思決定によって成立したものであると説明した。「スケジュールIの基準のうち、大麻には医療利用がない、安全に使用するための方法が判明していない、および中毒性の高いものであるという基準は、