月曜日、Purple Biotech Ltd (NASDAQ:PPBT) は、膵管癌（PDAC）患者を対象としたリード製品の腫瘍治療薬、CM24の無作為化第2相試験の最終結果を発表した。
このニュースを受けてPurple Biotechの株は、平均48.73万株に対し、970万株もの強い出来高で上昇している。
この第2相試験では、CM24は、第2ラインの転移性PDAC患者において、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社（NYSE:BMY）の免疫チェックポイント阻害剤ニボルマブとスタンドオブケア(SoC)化学療法との併用療法において、SoC化学療法単独と比較した。
意図治療集団において、CM24の併用療法の群では7.92ヶ月、化学療法の群では5.55ヶ月の中央全生存率が示された。
また、中央無増悪生存期間はそれぞれ3.9ヶ月と2.0ヶ月であった。
総体的な反応率はそれぞれ25％と7％、疾患制御率はそれぞれ63％と47％であった。これは、CM24の併用療法群と化学療法単独群の比較結果だ。
実験群ではCA19-9（PDACの臨床検証を行ったバイオマーカー）の安定した持続的低下が観察され、基準値からの中央%，約80％の低下率が、対照群では40％の増加率と比較した。
血清CEACAM1の予治療範囲に基づくバイオマーカーエンリッチド患者集団の解析は、対照群と比較して治療群での死亡リスクの79％減少と中央全生存の5.1ヶ月の改善を示した。
死亡または疾患進行のリスクは90％以上減少し、中央無増悪生存の改善率は2.9ヶ月、治療群と対照群との間での改善率は50％対0％となり、対照群に対する治療群の総体的な反応率は50％対0％だった。
CM24 + ニボルマブ + Nal / IRI / 5FU / LV療法はよく耐えられた。最も頻度の高い治療後の3級以上の重篤な有害事象は、下痢、疲労感、好中球減少症の3つだった。
したがって、実験群とSoC群の間で有意な差は見られなかった。
株価の推移：最終チェック時点で、PPBT株はプレマーケット取引で54.1％高の5.17ドルで推移。
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