月曜日、NovoCure社（NASDAQ:NVCR）とZai Lab（NASDAQ:ZLAB）は、再手術不能の局所進行性膵癌に対する一次治療としてゲムシタビンとナブ-パクリタキセルと併用することによる腫瘍処置電場（TTFields）療法の第3相PANOVA-3試験のトップラインデータを発表した。
この権威ある臨床試験は主要評価項目を達成し、統計的に有意な中央全生存期間（mOS）の改善が制御薬と比較して示された。
意図通りの治験集団では、TTFields療法と併用したゲムシタビンとナブ-パクリタキセルの投与を受けた患者のmOSは16.20ヶ月で、ゲムシタビンとナブ-パクリタキセルのみの投与を受けた患者の14.16ヶ月よりも統計的に有意な2.0ヶ月の改善が見られた（ハザード比= 0.819、P=0.039）（N=571）。
TTFields療法を受けた患者の生存率の利益は時間の経過とともに増加し、12か月で全生存率が13％、24か月で33％の改善が見られた。
TTFields療法はよく耐容性があり、安全性は以前の臨床研究と一致していた。 Novocure社は、米国、欧州、日本およびその他の主要市場で規制当局への承認申請を計画している。Zai Lab社は、中国の規制承認を目指している。
Novocure社は引き続き、転移性膵癌の治療においてイプリムマブ、ゲムシタビンおよびナブ-パクリタキセルとの併用によるTTFields療法の使用に関する第2相PANOVA-4試験を実施している。PANOVA-4の登録は完了しており、データは2026年に予定されている。
株価動向: 記事執筆時点でのNVCR株の株価は31％上昇の26.26ドル。
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