火曜日、Valneva SE(NASDAQ:VALN)は、同社の一回接種の唯一のワクチン「IXCHIQ」によるワクチン接種後3年間の抗体持続データを明らかにした。
これらの結果は、全ての調査対象年齢層で強力で持続的な抗体の持続が確認され、このワクチンに対するValnevaの期待に符合している。
3年間の持続データは、同社がそれぞれ2022年12月と2023年に報告したワクチン接種後1年間および2年間の持続データと一致している。
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この臨床試験に引き続き残っている健康な成人278人のうち、1回接種後3年間、96%が、中和抗体価が最小限の血清応答閾値を大幅に上回る値を維持している。したがって、主要評価項目は達成された。
幾何学平均価値(GMT)および血清応答率(SRR)の点で、高齢者(65歳以上)における抗体の持続の状況は、若年者(18-64歳)に匹敵している。
2年間の追跡調査中、高齢者における抗体の持続に関する安全上の懸念は報告されず、特筆すべき有害事象は、この臨床試験の参加者の間で発生していない。
IXCHIQは、世界で初めてかつ唯一のライセンスを取得したシクングニャウイルスワクチンだ。
このワクチンは、18歳以上の個人に対して、シクングニャウイルスによって引き起こされる疾患を予防するために米国、欧州、カナダで現在承認されている。
Valnevaは最近、シクングニャウイルスワクチンIXCHIQの使用を、12歳から17歳までの思春期(12-17歳)に拡大させる可能性があるように、FDA、EMA、およびカナダ保健省に対して新たにラベル拡張申請を行った。
Juan Carlos Jaramillo氏、Valnevaの最高医務官は、「我々は非常に嬉しく、これらの3年間のデータを受け、IXCHIQの分化された製品プロフィールと、1回のワクチン接種で、若者と高齢者の両方に強力で持続的な抗体反応を引き起こす能力がさらに強調されました」と述べた。
ValnevaとPfizer Inc.(NYSE:PFE)は9月、1年後に1回目のブースター投与を受けた後に、VLA15-221フェーズ2試験の免疫原性および安全性データをリリースした。
この臨床試験の1か月後に、VLA15の免疫反応と安全性は、1回目のブースター投与後に報告されたものと類似しており、リン病シーズンの前にブースター接種する利益を予想通りに示している。
株価情報:レポートの時点で、VALN株は3.97ドルで2.58%上昇している。
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