製薬会社Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ：CORT）は、Cushing症候群（過剰副腎皮質機能症）および難治性2型糖尿病患者におけるKorlymの治療段階において、CATALYSTの無作為化された二重盲検プラセボ対照試験の主要評価項目が達成されたと述べた。
過剰なコルチゾール活性によって過剰分泌される副腎皮質ホルモンによって過剰刺激される副腎皮質機能症の症状は様々であるが、多くの患者が以下のいずれかまたはそれ以上の症状を経験している。高血圧、中心性肥満、高血糖および難治性2型糖尿病、重度の疲労感および筋力の低下である。
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CATALYSTは2部構成の見通しの立った第IV相試験である。第1部では、GLP-1作動薬を含む最適治療療法を受けているにもかかわらず、グリコヘモグロビンA1cが7.5％以上であると定義される難治性2型糖尿病患者1,057名をスクリーニングすることにより、副腎皮質機能症の有病率を評価した。
主要評価項目は、これらのグループ間でのグリコヘモグロビンA1cの低下率であった。 CATALYSTはこの主要評価項目を達成した。
Korlymを服用した患者は、プラセボを服用した患者の減少率0.15％に対する、ベースラインからの1.47％のグリコヘモグロビンA1cの臨床的に有意な統計的改善を示した。
機構的な結果は、来年の医学会で発表される予定。
Korlymの安全性プロファイルは、薬剤の添付文書と一致し、新しい副作用や重大な有害事象は特定されなかった。
2012年2月、同社は、内因性副腎皮質機能亢進症（Cushing症候群）患者の治療にFDAによって初めて認可された初めての医薬品であるKorlymを発表した。
株価動向：最終確認時の金曜日のプレマーケットで、CORT株は前日比2.09％高の57.50ドルで取引した。
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写真提供：Pixabay。
