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木曜日、Repare Therapeutics Inc（NASDAQ：RPTX）は、卵巣癌およびプラチナ耐性卵巣癌（PROC）でlunre感作性バイオマーカーを携えるエンドメトリアル癌に対するlunresertibおよびcamonsertib（Lunre+Camo）の併用療法の評価を目的とした、MYTHIC第1相婦人科拡大試験からのデータを発表した。
2021年11月14日のデータカットオフ日現在、MYTHIC試験の婦人科癌拡大コホートには51人の評価可能患者が登録された。
最適化されたRP2Dで治療を受けたあらゆる腫瘍タイプ（n=67）の患者を対象として、Lunre+Camo療法は、現行の治療法や新興の治療法に比べて、有利で差別化された耐容性を示した。
最も一般的な副作用は貧血（26.9％、3度）だった。
主要コホートの臨床的所見
エンドメトリアル癌を有する27人の評価可能患者からの主要な効能アウトカムは次のとおり。
- 総合応答率は25.9％（7人のうち5人の患者で確認済みの応答率）。
- 48.1％の患者が臨床的利益を示し、そのうちの多くの患者では12週以上後にさらに反応が見られた。
- 24週の標本解析では、患者の約半数が持続的な臨床効果を経験（24週PFS [PFS24w] = 43%。
プラチナ耐性卵巣癌を持つ24人の評価可能患者からの主要な効能アウトカムは次の通り。
- 総合応答率は37.5％（9人のうち4人の患者で確認済みの応答率）。
- 79％の患者に臨床的利益が認められた。
- 24週の標本解析での無増悪生存期間（PFS）はPFS24w = 45%。
Repareは、Lunre+Camoの婦人科腫瘍における登録上の開発計画を指導した米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）と協議を行った。
Repareは、近く法規制の承認を受けるための最終的な第3相試験プロトコルを提出する予定であり、2025年下半期にエンドメトリアル癌における最初の第3相Lunre+Camo試験を開始する意向だ。
さらに、同社は2025年第1四半期中に、最大40人のエンドメトリアル癌患者を対象とした小規模な貢献成分試験を開始する予定だ。
株価動向：本日最新取引時、RPTX株は3.12ドルで52.4％安。
次の記事でのポイント：
木曜日、Repare Therapeutics（NASDAQ：RPTX）は、エンドメトリアル癌およびプラチナ耐性卵巣癌（PROC）でlunre感作性バイオマーカーを具備した患者を対象とした、lunresertibおよびcamonsertib（Lunre + Camo）の併用療法に関するMYTHIC第1相婦人科拡大試験のデータを発表した。
