月曜日、Biohaven Ltd.(NYSE:BHVN)は、同社の分子蛋白質分解剤（MoDE）プラットフォームとグルタミン酸調節、およびイオンチャネルプログラムの臨床および規制上の最新動向を明らかにした。
免疫グロブリンG（IgG）は、感染を防ぐためのタンパク質で、体内で最も一般的な抗体の一種だ。慢性活動性感染症または炎症では、IgGのレベルが上昇することがある。
皮下で投与されたBHV-1300は、深い低下をもたらし、現在進行中の多重増量投与（MAD）スタディで最も低かった皮下投与量で60％以上のIgGの低下を実現した。
William Blairは、IgGの低下について、argenx Inc（NASDAQ:ARGX）の皮下投与efgartigimodの比較可能なデータに基づいて、60％以上が最小の有効性基準であると指摘している。efgartigimodの皮下投与では、29日目のベースラインからの平均IgG総低下率は66.4％であったが、現在は自動注射器の製剤としては利用できない。
皮下BHV-1300はMADの毎週の投与に伴い、IgGの低下に関しては4週間のスタディ期間を通じてベースラインと比べて薬理効果が持続した。
アルブミンまたは肝機能に臨床的に有意な影響はなく、コレステロールの増加も見られなかった。血漿IgG3レベルは、健康な免疫効果機能を維持するため、スタディの第4週末まで維持された。
IgGの広範な未来の疾病指針のためにBHV-1300で可能なIgGの低下の全範囲を探るためには、皮下BHV-1300の投与量を徐々に増やしていくCohortスタディが進行中だ。
Biohavenはその他の免疫関連疾患をターゲットとする次世代のMoDE分子について、3つのINDおよび/またはCTAの規制上の承認についても発表した。
William Blairは、60％以上のIgGの低下率を達成するという点は重要な競争要因の1つであると述べ、IgGの低下プロファイルが他の治療法と並んでいると述べている。
William Blairは、この更新にはデータカーブが含まれていないため、引き続きPK/PDプロファイル全体について疑問を持っている。この情報は、BHV-1300が他のIgG低下療法と比較してどのような性質を持っているかを理解する上で重要な要素となるだろう。
William Blairは、2025年第1四半期にさらに多くのデータが発表されるのを楽しみにしている。
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一方、このプログラムは他のIgG低下療法と比較して、より改善された安全性と利便性の潜在的な利点をもたらすと見ている。さらに、Ypsomedとの提携はMoDEプラットフォーム全体にとっても前向きな一歩であるとの見方を示した。
このアナリストは、2025年に多くの触媒が存在するかもしれないという理由から、Biohavenについてはアウトパフォームのレーティングを維持している。
株価動向 BHVN 株は、この記事執筆時点の火曜日の最終確認で39.15ドルで、5.54％下落している。
