火曜日、Pacira BioSciences, Inc.（NASDAQ:PCRX）は、新たなスマートチップ製品である「iovera°」を開発して慢性腰痛の治療に着目した治療法を米食品医薬品局（FDA）から認可を受けた。
iovera°は、痛みを和らげる無薬物治療であり、それは、焦点を当てられた神経に対して冷却療法が一時的に痛みの信号を伝達しないように中断するという過程である。
患者は、治療後に通常すぐに痛みの緩和を実感し、神経が再生するまで数か月続く。
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これまで、iovera°ポートフォリオは、浅部の神経を治療するための8.5mm長の27ゲージの針を備えた3本のスマートチップか、深部の神経を治療するのに最適な90mm長の20ゲージのスマートチップ1本で構成されていた。iovera°は、膝痛の治療に最も一般的に使用されるが、股関節、肩、胸部、足首などの痛みの管理にもよく使用される。
この新しい25ゲージの180mmスマートチップは、膝痛などの浅部の神経だけでなく、内側枝神経などの深部の神経を治療することができる。特に、このスマートチップは、顔面伝達性疼痛に関連する慢性腰痛の緩和が特に設計されている。
この長い針スマートチップは、カニューラまたは導入器を使用して使用するように設計されており、深部の末梢神経でのアイスボールの形成が可能となる。
毎年、2800万〜3000万人のアメリカ人が慢性の腰痛の治療を受けるが、そのうち介入的処置を受けるのは200万〜300万人にすぎない。
このiovera°の新たなスマートチップの導入により、Paciraはこれらのギャップに対応し、治療のスタンダードを高めることを目指す。
同社によれば、この製品は、ラジオ波焼灼術などの従来の治療法の代替手段を提供し、その限界を実質的に克服する。
iovera°システムの単一センターランダム化パイロット研究は次のとおり：
- 180日および360日の時点で、iovera°で治療を受けた患者の痛みのスコア（NRS痛みスケール0-10）は、RFAを用いた患者よりも2点以上低く報告された。
- 360日時点で、iovera°治療群の患者は、平均オズウェストリー障害指数（ODI）スコアが、中度の軽度障害に改善し、統計的にも臨床的にも有意な改善が見られた。
- RFAを用いた患者に比べ、iovera°治療を受けた患者の方が、痛みの管理に対する満足度が高かった。
- 研究の間には、重篤な副作用は観察されなかった。
株価動向：米国時間火曜日の最新時点で、PCRX株は1.50％高の18.91ドルで取引を終えた。
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