火曜日、Sana Biotechnology Inc(NASDAQ:SANA)は、同社の低免疫(HIP)技術で改変された同系組織性初代島(UP421)を、免疫抑制薬を使用せずに1型糖尿病患者に移植する初めての臨床研究の初期結果を発表した。
この臨床研究はウプサラ大学病院との提携のもと行われた。
細胞移植後4週間の研究結果は、循環性C-ペプチドの存在によって測定された膵臓ベータ細胞の生存と機能を示し、これは移植されたベータ細胞がインスリンを生成していることを示すバイオマーカーである。
C-ペプチドレベルは混合食事負荷試験(MMTT)でも上昇し、食事に対するインスリン分泌と一致した。
MRIスキャンでも、時間の経過とともに移植された細胞が存在する部位で持続的な信号が発見され、これは移植片の生存と一致している。
この研究では安全上の問題も特定されず、HIVが改変された島細胞は免疫反応を回避した。
免疫抑制薬を使用した初代島細胞の移植は、1型糖尿病において確立された手続きである。
同系組織性膵臓島細胞は、脳死ドナーの膵臓から分離され、正常な血糖値の制御とインスリンの独立を目指して患者に移植される。
臓器全体の移植と同様に、同系組織性移植細胞の免疫反応を防ぐためには、歴史的には、受信者の免疫系を抑制することが求められてきた。これにより、同系組織性移植細胞の免疫拒絶反応が抑制され、自己免疫攻撃の再発が抑制される。
SanaのHIP技術は、同系組織性細胞の免疫学的拒絶反応を克服するために設計されている。1型糖尿病では、膵臓ベータ細胞の自己免疫反応も回避される。
UP421細胞は免疫抑制薬を使用せずに移植され、島細胞の生存が、これらの細胞が同系組織性のおよび自己免疫性の検出を回避する証拠を提供している。
株価動向:水曜日の最終確認で、SANA株はプレマーケット取引中263.60%上昇し6.01ドルとなっている。
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