月曜日、Artelo Biosciences Inc(NASDAQ:ARTL)は同社のART26.12製剤の第1相試験において、8人の健康なボランティアの最初のコホートについて、セーフティーレビューを完了しました。
ART26.12は、Arteloが特許を取得したFatty Acid Binding Protein(FABP)プラットフォームのリード製剤で、臨床試験に参入を果たした初の選択的FABP5阻害剤であると信じられています。
FABPは、細胞内の機能にとって重要な脂質を輸送する一連のタンパク質です。いくつかの病態で、FABPは過剰発現し、異常な脂質シグナリングと関連しています。
疼痛性ニューロパシーの非オピオイド的アプローチとして開発されているART26.12は、すでに多数の先行臨床モデルにおいて有望な成果を示しており、その中には化学療法誘発性末梢ニューロパシー、糖尿病性神経障害、癌性骨痛、骨関節症が含まれます。
先行臨床試験でART26.12の安全性プロファイルが明らかにされたことから、同社は、この継続中の第1相臨床試験からの初回の安全性、薬物動態、およびバイオマーカーのデータから学ぶことを楽しみにしています。同試験の完了は2025年上半期中を見込んでいます。
投与がすでに開始されているため、第1相試験の次回コホートにより開発に関して追加の洞察が得られるでしょう。
最終的な第1相単回投与試験の結果は、2025年下半期に予定されている健康なボランティアを対象としたART26.12の多回投与試験で最適な投与量を決めるために利用されます。
12月、Artelo Biosciencesは、癌関連無食欲に対して研究されている、ベンゾイミダゾール誘導体であるART27.13に関する予備データの発表を発表しました。
Arteloは、現在第2相試験の参加者の募集中である癌関連無食欲の第1/第2相試験において、ART27.13の有用性を評価しています。
第1相試験では、ART27.13は150〜650マイクログラムの用量で経口投与されました。
この新規の薬剤は、参加者の少数においてのみ、軽度から中等度の副作用が観察されるという結果が得られました。
治療を1ヵ月受けた時点で、参加者の3分の2には、実際にその薬剤が体重減少に影響を及ぼしており、その結果、がんによる体重減少が安定するか、逆に体重が戻るといったことが証明されました。
第2相試験では、治験の最終的な参加者募集は2025年上半期に完了する見込みです。
株価動向:月曜日、ARTL株は1.16ドルで取引を終了しました。
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