GSK plc (NYSE:GSK)は、約100億ドルで、消化管間質腫瘍(GIST)治療に特化したバイオ製薬企業であるIDRx, Inc.を買収することで合意しました。
この合意に基づき、GSKは規制当局の承認のマイルストーンに基づいてさらに1億5000万ドルを支払う可能性があります。
今回の買収には、リード分子であるIDRX-42が含まれます。IDRX-42は、GISTの治療を目的とした第1および第2ライン療法として開発中の選択的KIT TKI(チロシンキナーゼ阻害剤)です。
患者の80%に見られるGISTは、腫瘍細胞の成長、増殖、生存をもたらすKIT遺伝子の突然変異によって引き起こされることが一般的です(初発または活性化突然変異)。
一方で、第1ラインで治療を受けた患者の90%が新たなKIT遺伝子の変異(第2ラインまたは耐性変異)を発症します。この変異の発症によって、治療法の選択肢が限られたリバプリーズを引き起こすことが一般的です。
また、KITの臨床的に関連する活性化および耐性変異のフルスペクトラムを阻害する選択的なTKIは現在認可されていません。
IDRX-42は、GIST患者の予後を改善するように設計されたすべての重要な初発および2次的KIT変異に対する活性を示しています。
IDRX-42の最新の臨床データは、進行したGISTの患者を対象としたIDRX-42の第1および第1b相試験であるStrateGIST 1の臨床試験結果について、2024年に開催されるConnective Tissue Oncology Society年次総会でオーラルプレゼンテーションの中で発表されました。
第2ライン以上のGIST患者全体と、すべてのKIT変異サブセットを対象にしたところ、総合有効率(ORR)は29%(n=87)でした。この中には、完全寛解(CR)が1例、部分寛解(PR)が24例含まれます。
一線治療のあった患者では、ORRは53%(n=15)で、完全寛解が1例、部分寛解が7例含まれています。
このデータを取得する時点では、2例の部分寛解については確認が待たれていたが、その後、両方とも確定された。StrateGIST 1からの新たな耐久性データも好意的なものでした。IDRX-42は一般的に受け入れられ、推奨される第Ib相用量での治療関連不良事象(TRAE)は主に低グレードでした。
この取引により、GSKは2031年までの業績拡大の目標を支持する形となります。
また、GSKは、IDRX-42に関する、ドイツダルムシュタットに本拠を置くMerck KGaA(OTC:MKGAF)(OTC:MKKGY)に対する成功ベースのマイルストーンペイメントおよび段階的なロイヤルティーを負担することになります。
株価情報:最終チェックの時点で、GSK株のプリマーケット取引で1.33%安の32.65ドルで推移しています(月曜日の情報に基づく)。
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