水曜日、OS Therapies, Inc.（NYSE：OSTX）は稀少な小児指定適応である再発の完全摘出肺転移性骨肉腫の予防を目的としたHER2標的免疫療法候補であるOST-HER2（OST31-164）に関する第2b相試験のデータを公表した。
このデータは、OST-HER2投与患者と公表された歴史上同等の対照群とを比較した研究の主要エンドポイントである、12ヶ月の無イベント生存（EFS）において統計的に有意な結果を示している。
一方で、最新のフォローアップ時点において、OST-HER2投与患者の全体生存率（’OS’、生存期間中）に関しても、このデータは、継続中の3年の転帰全体生存の副次エンドポイント（1年と2年の仮中間時点）において、OST-HER2投与患者による強い傾向を示している。
特筆すべきは、主要な12ヶ月EFSエンドポイントを達成した患者のすべてが生存している点だ。
OS TherapiesのRobert Petit最高医学・科学責任者は、「私たちのこの第2b相臨床試験の結果には非常に満足しています。なぜなら、この結果はOST-HER2投与患者が、統計的に有意な割合で主要な12ヶ月EFSエンドポイントを達成したことを示しているからです。その上、この結果は、公表された歴史上の同等の対照と比較して1年間および2年間の生存率が向上する可能性を高めたという点も重要です」とコメントしている。
12ヶ月EFSの主要エンドポイント：
- OST-HER2の場合33％、歴史的対照群の場合20％（p=0.0158 ）
継続中の副次エンドポイント（OS）の仮中間解析：
- 1年：OST-HER2の場合91％、歴史的対照群の場合80％（p=0.07）、2年：OST-HER2の場合61％、歴史的対照群の場合40％（p = 0.0576）
最近、OS Therapiesは私募株式の配当を終了し、総額約6百万ドルの粗利益を調達した。
この資金調達の利益は、主にOST-HER2（同社の主力製品候補）の商品化をサポートするために、臨床および規制のマイルストーンに使われる。
株価動向：水曜日の最終取引時点で、OSTX株は7.96％高の4.49ドルで取引を終えている。
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