木曜日、Vigil Neuroscience Inc.(NASDAQ:VIGL)は、アルツハイマー治療薬としての可能性を検証するVG-3927の第1相臨床試験のデータを公表した。
VG-3927の第1相臨床試験の主要なポイントは次のとおりである。
- 全コホート、つまり高齢者コホートを含む全ての患者集団において好ましい安全性および耐容性プロフィールを示した。
- 関連する全ての有害事象は軽度または中等度で、薬剤中止の後自己解決した。重篤な有害事象は1件も報告されていない。
- 1日1回の投与が可能な好ましい予測可能なPKプロファイルを持ち、脳によく浸透する。
- 脳脊髄液(CSF)中のsTREM2を約50%までの強力で投与量依存的な低減率を達成し、強力なPK/PD関係、持続的な標的結合、TREM2アゴニスト活性を示した。
- アルツハイマー患者において観察されたPKおよびsTREM2の低減は、健康なボランティアと一致し、TREM2およびApoE遺伝子変異を評価した結果と同様であり、遺伝子型を越えてアルツハイマー病の開発をサポートしている。
- 高齢者コホートにおいて観察されたPKおよびsTREM2の低減は、健康なボランティアと一致している。
- 臨床的な適用およびin vivo前臨床データを組み合わせて、VG-3927がTREM2シグナリングの下流でマイクログリアを活性化させることが確認されている。
同社は、1日1回25mgのVG-3927経口投与を進め、2025年第3四半期に第2相試験を開始する予定だ。
ウィリアム・ブレアは、脊髄TREM2の低減率50%という数字は、最高3つの用量レベルで20%から25%の減少を示した健康なボランティアの臨時第1相試験のデータを上回るものであると記す。
Sarah Schramは、これを標的結合の励みになる初期のサポートと見ている。
株式評価はアウトパフォームのままとなっている。
株価動向: 昨日時点で、VIGL株は2.47ドルで21.40%上昇している。
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