月曜日、GHリサーチPLC（NASDAQ:GHRS ）は、治療抵抗性うつ病の治療薬候補である吸入可能なブフォテニン製品GH001を使った第2b相試験において、主要評価項目を達成したと発表した。
この試験は81人の患者を対象として行われた。二重盲検試験の一環として、40人の患者はGH001を、41人の患者はプラセボを投与された。認知行動療法者による介入は、いずれの試験でもありませんでした。
GH001を8日間投与した結果、モンゴメリー・アズバーグうつ病評価尺度（MADRS）総得点において、ベースラインから-15.2ポイントの有意な低下が見られた。一方プラセボ群では、-15.5ポイントの差で+0.3ポイントの結果が出ている（p＜0.0001）。
試験の全ての副次評価項目が達成され、その結果は主要評価と整合していた。
プラセボと比較して、GH001の投与により、8日目においてCGI-SおよびHAM-AスケールとQ-LES-Q-SFアンケートで、臨床的にも統計的にも有意な改善が見られた。
GH001は患者によく耐えられ、重篤な有害事象は報告されなかった。投与関連の有害事象（TEAEs）はすべて軽度または中等度で、重篤な有害事象は1件も観察されていません。フラッシュバックの有害事象も報告されていません。
2022年1月22日現在、9名の患者がOngoing（継続中）、54名の患者が試験を完了し、18名の患者が早期に試験を中止しています（1名が有害事象のために中止）。
OLP（Open Labeling Period）完了者のうち、6か月目の診察で77.8％が寛解（MADRS≤10）が観察された。OLP完了者のうち63.0％が、6か月間の間にGH001の治療を1～4回受けました。
OLPの安全性分析はまだ完了していませんが、2022年1月22日現在、OLP中において重篤な有害事象の報告は1件もありません。
株価の動き：最終確認時点の月曜日、GHRSの株は74％高の18.48ドルとなっています。
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