12月、 Novo Nordisk A/S(NYSE:NVO)は、REDEFINEプログラムの第３相臨床試験（REDEFINE 1）のトップライン結果を発表した。
治療の効果を評価する際、全ての患者が治療に従った場合、CagriSemaを使用した患者は、cagrilintide 2.4mgを使用した場合の11.8%、semaglutide 2.4mgを使用した場合の16.1%、プラセボ単独を使用した場合の2.3%に比べ、68週後に22.7%の減量を達成した。
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ロイターのインタビューで、投資家、アナリスト、臨床試験参加者の一部は、Eli Lilly And Co（NYSE：LLY）の抗肥満剤「ゼップバウンド（モンジャロ）」との比較で、CagriSemaの副作用、投与プロトコル、および有効性について懸念を示した。
ロイターによると、REDEFINE-1およびREDEFINE-4の臨床試験においてインタビューを受けた患者5人は、CagriSemaの使用によって体重が急速に減少したと述べたが、悪心、便秘、疲労などの副作用がかなりあったという。
期待を下回る臨床試験結果により、Eli Lillyの抗肥満剤との競争力が疑問視された。
11月、Novo Nordiskは「副作用ゼロ」を追求 したハイブリッド薬であるCagriSemaを投与することで、体重減少を25%に低減することを目指すと発表した。
試験から浮かび上がった要因の1つは、CagriSemaの最高用量を受け取った患者が57.3%しかいないということだ。この件について、ノボは、これが使用用量が低い場合に効果的な減量にあるのか、耐え難い副作用のためなのか、明確にしていない。
投資家とアナリストは、研究において、厳格なスケジュールに従うのではなく、参加者が用量を調整できる柔軟な投与プロトコルに驚いた。
一部のアナリストは、これが最高用量の低い使用率に貢献し、全体的な臨床試験結果に影響を及ぼした可能性があると考えている。
ノボ・ノルディスクは今週水曜日に2024年第4四半期の決算を発表する予定だ。アナリストは、ベンジンガプロのデータによると、DKK 797.3億の売上と、一株当たりDKK 5.86の利益が予想されている。
ロイターによると、バークレイズのアナリストは、この事項について、CagriSemaの方がEli LillyのZepboundよりも効果が低い、より悪い耐容性がある、そして製造がより困難だという懸念を示している。
先週、ノボ・ノルディスクは、1週間に1度皮下投与を受けることができるエイミクレチンの第1b/2a相試験のトップライン結果を発表した。
治療の効果を評価する際、平均体重92.7キログラムの患者に対し、全員が治療に従った場合、治療を開始して20週後に1.25mgを使用した患者は、28週後に5mgを使用した患者は、36週後に20mgの使用を開始した患者は、推定体重の減少率がそれぞれ9.7%、16.2%、22.0%に達した。
株価動向 火曜日の最終取引時点での情報によると、プレマーケット取引でNVOの株は0.94%安の81.87ドルで取引されている。
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