火曜日、サード・ハーモニック・バイオ社（NASDAQ：THRD）は、健康なボランティアにおけるTHB335の第1相臨床試験の結果を発表した。
同社によると、このデータは、THB335の慢性特発性蕁麻疹（CSU）における第2相臨床試験への推進をサポートするものと予想されている。
MAD（多剤量投与）コホートで血清トリプターゼ（肥満細胞活性の生物マーカー）の用量依存性の減少が観察され、初期値から15日目にかけての平均減少率は13％から84％の範囲であった。
THB335はSAD（単剤量投与）コホートで、一般的に安全で、良好な耐容性が観察された。MADコホートには3人の被験者がおり、これらの被験者には単独の一過性無症状のトランスアミナーゼ上昇が報告された。うち3人の被験者のうち、2人はプラセボ（21mgコホートの1人、164mgコホートの1人）、もう1人は164mgコホートのTHB335有効被験者だった。
164mgコホートでのトランスアミナーゼ上昇は、プラセボと有効被験者で時間経過と程度がほぼ一貫していた。
同社は、2025年半ばまでにCSUにおいて12週間のプラセボ対照第2相試験の開始準備のため、2025年上半期中までTHB335の開発活動を継続し、同社資産全体の価値創造を最大化する機会を特定するために第2相準備活動と並行して戦略的レビューを開始した。
ナタリー・ホーレス、サード・ハーモニック・バイオ社最高経営責任者（CEO）は、「私たちが競争環境と現在の市場動向を評価するにつれ、私たちはステークホルダーに対して、同社の資産全体を通じて価値創造を最大化するための戦略的取引と/または事業組合せの全範囲を評価することが正しいことだと確信しています…」と述べている。
同時に、会社はTHB335とは無関係の研究、発見活動をすべて停止し、従業員の削減を約50％実施すると発表した。2024年12月31日現在、同社は約2億8500万ドルの現金および現金同等物を保有している。
THB335第2相準備活動、継続事業、再編成コストに関連する費用、およびが完了すると、第三調波バイオは、2025年6月30日時点で約2億6200万ドルから2億6700万ドルの現金および現金同等物を持つと推定している。
2022年12月、サード・ハーモニックはTHB001（慢性誘発性蕁麻疹の第1相b試験）を、最初の投薬群（200mg BID）に登録された2人の被験者で無症状の肝トランスアミナーゼ上昇を観察した後、試験を中止した。
株価情報：水曜日、THRD株は3.56ドルで取引を終了した。
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