月曜日、Trevi Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TRVI)は、難治性の慢性咳(N=66)を持つ患者の治療に向けてハドビオ(経口ナルブフィンER)の第2a相RIVER試験のトップラインの結果を報告した。
Haduvioは、主要評価項目で、ベースラインから24時間の咳の頻度が67%減少し、プラセボに対しては57%減少する、という統計的に有意な結果を示した。(プラセボ調整基準)
重症の咳(1時間に20回以上の咳)の亜集団では、24時間の咳の頻度は66%減少し、中等度の咳(1時間に10−19回の咳)の亜集団では68%減少した。
Haduvio服用患者のうち84%が、ベースラインに比べて24時間の咳の頻度が少なくとも30%減少し、一方プラセボ服用患者のうちは29%が該当し、差は55%だった。
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ハドビオを服用する患者のうち、24時間の咳の頻度を測定する客観的な咳モニターによると、初めて測定日の7日目(27 mg2回/日)に、統計的に有意な減少が見られた。
ハドビオを服用する患者は、プラセボを服用する患者に比べて、初めての試験日の7日目(27 mg2回/日)から、咳の重症度の視覚的アナログスケールおよび患者報告された咳の頻度を統計的に有意な改善を示した。
試験の安全性結果は、以前の試験でのハドビオの既知の安全性プロファイルと一般的に整合していた。
最も一般的に経験された副作用は、便秘、悪心、眠気、頭痛、めまい、疲労であり、投与開始後に重篤な副作用は一切なかった。
2月には、Trevi Therapeuticsは特発性肺線維症患者を対象とした慢性咳治療薬ハドビオの第2b相CORAL試験での登録を完了した。トップラインの結果については、2025年の上半期に引き続き期待されている。
株価動向: 最終確認時点の月曜日、TRVIの株価は1株6.03ドルで40.2%上昇している。
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