水曜日、Vivani Medical, Inc.(NASDAQ:VANI)は、重要な身体機能の回復を助ける脳インプラント装置を開発する部門であるCortigent, Inc.を独立した上場企業として分社化する意向を明らかにした。
同社は、一部でイーロン・マスクのNeuralinkなどの企業による、神経刺激技術への大きな関心を強調している。神経刺激装置の総ロック価値(TVL)は、慢性疾患の有病率が上昇し、規制当局が神経刺激装置の承認を増やしていることにより、大幅に成長している。
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Vivaniは、Cortigentを独立して運営され、株式上場企業に分社化することが、VivaniとCortigentの株主にとって価値を高めるものであると考えている。
この分社化により、Vivaniは、1年に1回または2回、慢性的な体重管理と2型糖尿病のためのミニチュア型、超長期作用型GLP-1の植え込み装置の開発に注力できるようになる。
Cortigentは、盲目の人に人工的な視覚を提供しようとする高精度な神経刺激技術である。Jonathan Adams氏は2023年からCortigentのCEOを務めており、分社化後も同じ立場に留まる予定だ。
この技術は、脳の表面(皮質)にミクロ電極アレイを植え込むことを含んでおり、これにより神経細胞の束に微調整された電気パルスを送出させることができ、それによって神経を刺激し、フォスフェンと呼ばれる光のスポットを生じさせる。
同社は、米国食品医薬品局(FDA)が承認した、眼底色素性網膜炎(retinitis pigmentosa)と呼ばれるまれな視覚障害の治療に使用される初の人工視覚装置であるArgus II網膜プロテーゼシステムを、人道的装置除外(HDE)のもとで商業化する際、FDAの規制および米国医療保険サービス(CMS)から払い戻しを受けたことがある。
CortigentのプラットフォームであるOrion Cortical Visualプロテーゼシステムは、緑内障、糖尿病網膜症、およびその他の一般的な原因による盲目の治療に設計されている。
Orionは、FDAのブレイクスルーデバイス指定を受けており、2024年には6年間の前向き研究を完了し、安全性と有効性の結果が得られた。
この技術は、脳卒中による麻痺による、腕や手の動き回復を含むその他の徴候にも対応している。
この分社化は、2025年の3四半期中かそれより前に完了する予定だ。
株価動向: 水曜日の最終確認時点で、VANI株は1.03ドル(約113円)で前場取引を1.85%値下がりしている。
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