月曜日、アムニール・ファーマシューティカルズ社(NASDAQ:AMRX)が、画期的なリビーの新しい分析を明らかにしました。
データによると、リビーからクレクソントに変更した患者は、瞬時のリリース(IR)カルビドパ/レボドパ(CD/LD)と組み合わせた新薬によって睡眠の質が向上しました。
この改善は、パーキンソン病睡眠スケール-2(PDSS-2)の総合点数によって測定され、平均差は -2.35(p<0.0001)でした。
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クレクソントは、パーキンソン病(PD)のための薬で、IR粒および拡張放出ペレットを組み合わせた新規のCD/LD製剤です。この革新的なデザインにより、遅延解放高分子を利用して遅いLD放出を可能にすると同時に、急速な効果発現が可能となり、ポテンシャルとしては腸でのLD吸収時間が長くなるかもしれません。
新しい分析によると、IR CD/LDに比べて、クレクソント服用患者のほうが全てのPDSS-2サブドメインで統計的に有意な改善が見られ、悩まされていた睡眠の質が減少(-1.07、p<0.0001)、夜間の運動症状が改善(-0.62、p<0.0059)、夜間のPD症状が改善(-0.65、p<0.0017)したと報告されています。
Rise-PD研究を完了した患者の間で、共通のPD症状追跡ツールであるハウザー日記の別の分析が、米国神経学会(AAN)で発表される予定です。
IR CD/LDに比べてCREXONTを使用した治療は、、「On」状態で目を覚ますと記録した患者の数が増加し、「Off」状態で目を覚ますことのなかった患者の数も増加しました。
さらに、CREXONTとIR CD/LDを使用した患者との間で、「On」状態で目を覚ますことのなかった患者の割合も減少しました。
アムニールは、PD患者でCREXONTの実世界における有効性と安全性を評価するために、フェーズ4臨床試験であるELEVATE-PDを開始しました。
株価動向:リリース時点の月曜日、AMRX株は7.17ドルで2.85%下落しています。
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