Deep Apple Therapeutics, Inc.(Deep Apple)は水曜日、肥満など心血管代謝疾患向けの新規非インクレチンGタンパク質共役受容体(GPCR)標的向けの経口小分子治療薬の発見、開発、商業化に関して、Novo Nordisk A/S(NYSE:NVOS)と独占的な世界規模のライセンス契約と共同研究を結ぶと発表した。
契約の条件によると、Deep Appleは、機械学習を活用したバーチャルスクリーニングと低温電子顕微鏡(クライオEM)による構造生物学の組み合わせを実現するプラットフォームを用いて化合物を発見し最適化する。これにより、リード生成と最適化のスピード、品質、革新が大幅に向上する。
ノボ・ノルディスクは、これによって生じる化合物および製品のすべての指示で、開発、製造、販売の独占的なグローバル権利を取得する。
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両社は研究計画に基づいて協業し、IND(投薬許可申請)取得試験の開始直前にノボ・ノルディスクへのプログラムの引き継ぎが行われる。
Deep Appleは、ノボ・ノルディスクから前払金、研究費、およびマイルストーン支払を受け取る権利がある。
Deep Appleは、この共同研究から生じるいかなる製品の売上に対しても、最大8億1200万ドルの支払いと潜在的なロイヤルティ金を受け取る資格がある。
最近、デンマークの製薬大手は、肥満参加者における体重管理と体重の長期維持のために、1週間に1回スコアリングするセマグルチドsc(CagriSema sc)と共に、カグリリンチドscの有効性と安全性を評価するための第3相試験を開始した。
600名の参加者を対象とするこの2部構成の研究は、約3年3か月間続く。
3月には、ノボ・ノルディスクはグローバルなREDEFINEプログラムの一環として、REDEFINE 2第3相試験の見出し結果を発表した。
REDEFINE 2は、1週間に1回皮下投与するCagriSemaをプラセボと比較する、68週間の有効性および安全性を評価する臨床試験である。
68週後、CagriSemaで治療を受けた患者のうち61.9%が最高用量を使用していた。
治療効果を評価する際、もし全ての患者が治療を受けた場合、プラセボで治療を受けた患者に比べて、CagriSemaで治療を受けた患者の68週後の体重減少は15.7%となった。
先週、 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: REGN)は、肥満に対するレジェノロンのトレボグルマブ(抗GDF8/抗ミオスタチン)(GLP-1受容体作動薬)とセマグルチド(セマグルチド)(GLP-1受容体作動薬)を併用する治験の中間結果を公開した。
この臨床試験で、セマグルチドによる体重減少の約35%が筋肉量の減少によって引き起こされたことが示された。
企業動向:水曜日の最終調査時点で、NVO株は0.04%高の79.36ドルで取引を終えている。
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