Viking Therapeutics, Inc.（ヴァイキング・セラピューティクス） (NASDAQ:VKTX) は、同社が持つグルカゴン様ペプチド1 (GLP-1) およびブドウ糖依存性インスリン刺激性ポリペプチド（GIP）受容体のデュアルアゴニスト、VK2735の第3相臨床プログラムであるVANQUISHプログラムを開始したところです。
VK2375は、肥満などの代謝性障害用の経口および皮下剤として開発中です。
VANQUISHフェーズ3プログラムには、VK2735を評価する2つの研究が含まれており、1つは肥満患者を対象とするもので、もう1つは糖尿病患者を対象とするものになります。
それぞれの研究は、78週間の週1回の皮下投与の有効性と安全性を評価するために設計されたランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共通の試験です。
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VANQUISH-1研究：この研究は、BMIが30 kg/m2以上の肥満（BMI≥30 kg/m2）または過体重（BMI≥27 kg/m2）の大人で、少なくとも1つの体重関連の合併症を持つ約4500人の参加者を対象としています。
VANQUISH-2研究： この研究は、2型糖尿病を患い、肥満または過体重の約1,100人の大人を対象としています。
両試験の参加者は、4つの週間ごとの治療グループ（VK2735 7.5 mg、VK2735 12.5 mg、VK2735 17.5 mg、およびプラセボ）に無作為に割り当てられます。これは、現在承認されているEli Lilly And Co.（イーライリリー）（NYSE:LLY）の5mg、10mg、15mgのZepbound用量より少し高くなっています。
これらの試験の主要エンドポイントは、78週間の治療後、プラセボに比べてVK2735を投与された参加者の基準ラインからの体重変化のパーセントでした。
2次エンドポイントおよび探索的エンドポイントでは、患者の中で5％以上、10％以上、15％以上、および20％以上の体重減少を達成した割合を評価します。
各研究は、主要な投与期間が終了した後も治療を継続できる開示リーブル拡張を含みます。
2024年、Vikingは肥満に対する皮下VK2735の第2相VENTURE研究からの最上位結果を発表しました。
VENTURE試験では、VK2735を投与された患者は、プラセボと比較して、臨床的に有意な体重減少を示しました。
VK2735を投与された患者は、基準値からの平均体重の統計的に有意な減少（最大14.7％まで）およびプラセボに対する平均体重の統計的に有意な減少（最大13.1％まで）を示しました。
これらの違いは、全ての用量で1週目からプラセボと比較して統計的に有意であり、研究全体を通じて有意な差が維持されました。
さらに、VK2735の最後の用量が投与された後の4週目および7週目のフォローアップ訪問からの結果は、VK2735の投与を受けた被験者は、最終的な用量を投与したフォローアップ訪問の時点までに体重の大部分を維持したことを示しています。
VENTURE研究では、VK2735は安全性と耐容性が良好であり、VK2735の投与を受けた患者の大半が軽度または中等度の副作用（AE）を報告しました。
VK2735コホートの治療および研究中止率は、プラセボと比較してバランスが取れていました。 腸管（GI）に関連する副作用のうち、95％が軽度または中等度でした。
なぜ重要か： ウィリアム・ブレアは、保険会社は2.5 mg、7.5 mg、12.5 mgといった「非標準」のZepbound用量をカバーしないことがあるという意見を提供していますが、これらの用量が一部の患者にとっては最適な長期投与量である可能性があると述べました。
専門のリムバースメントチームを持つ大規模な大学病院の場合、通常この問題を解決することができますが、小規模またはコミュニティのクリニックの方が、これらの中間用量を承認する利点があるかもしれません。なぜなら、これにより治療がより多くの患者にとってより利用しやすくなるからです。
アナリストのAndy Hsieh氏は、17.5 mgのVK2735は15 mgのZepboundよりも追加の減量をもたらすと予想しており、ZepboundまたはVK2735の投与量が増加するにつれて、潜在的な天井効果がある可能性があると予想しています。
「私たちは引き続き、ヴァイキングの肥満関連フランチャイズは、買収の観点から大手製薬会社のレンズにおいて好意的に受け入れられる魅力的な特性を提供していると信じています。…」とウィリアム・ブレアのアナリストは水曜日に書き込みました。
VKTXの株価動向： 本日（水曜日）の発表時点で、VKTXの株価は1％下落の26.68ドルです。
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