米国疾病対策センター（CDC）の予防接種委員会（ACIP）は、マーク・アンド・カンパニー社（NYSE:MRK）のエンフロンシア（クレスロビマブシフォル）を、RSV（呼吸器合胞体ウイルス）による乳幼児の下気道疾患の予防のための選択肢として8ヶ月未満の新生児に推奨することを投票した。
7対2の賛成多数で、RFK Jr.の新しく構成された委員会が初めて判断を下した。この委員会は、RFK Jr.が前の17人のメンバーパネルを完全に自分の選択で入れ替えた後に形成されました。
ACIPはまた、エンフロンシアを児童予防接種プログラム（VFC）に含めることにも投票した。これにより、新生児がこの予防製品を選ぶための広範なアクセスが確保される。
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エンフロンシアは、典型的なRSVウイルスシーズンである5ヶ月間、すなわち体重にかかわらず同じ投与量で直接、迅速かつ持続的な保護を提供するよう設計された予防的な長時間作用型単クローナル抗体（mAb）である。
典型的なRSVシーズンは通常、秋から翌年の春にかけてです。米国食品医薬品局（FDA）は、6月にエンフロンシアを承認しました。
この承認は、早産児および満期児（出生～1歳）に単回投与されたエンフロンシアの効果を評価するモニタリング調査（CLEVER試験）（MK-1654-004）の結果に基づいています。この試験は主要エンドポイントと重要な二次エンドポイントの両方で結果を達成しました。
エンフロンシアは、5ヶ月間（主要エンドポイント）を通して、投与から0.026と投与から0.065の発生率を持つ、軽度から重度のRSV関連医学的治療が必要な下気道感染症（MALRI）の発生率を、プラセボと比較して60.5％削減した。
エンフロンシアは、病気が重症化するにつれて増加する有効性を示し、5ヶ月間（重要な二次エンドポイント）を通してRSV関連の入院を、プラセボと比較して84.3％削減した（発生率：エンフロンシア0.004、プラセボ0.024）。
マークは、2025年7月にエンフロンシアを医師および医療管理者が注文できるようにする予定です。2025年から2026年のRSVシーズンの開始前に出荷が行われます。
Enflonsiaに対するACIPの推奨は仮決定であり、CDCの所長または健康人間サービス長官（所長不在時）によって検討され最終決定が出されると正式になります。
株価動向:最終確認時点の金曜日のプレマーケット取引では、MRK株は1株79.10ドルで0.33％上昇しています。
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