INmune Bio Inc.(インミューン・バイオ社)(NASDAQ:INMB)株は、金曜日に10,260,000株の取引高を記録し、平均519.5Kの取引高を上回っているBenzinga Proのデータによるところで+大きな上昇を見せています。
木曜日、 INmune Bioは、軽度のアルツハイマー病を発症した患者を対象とする第2相MINDFuL試験のトップラインデータを2022年6月30日(月曜日)に発表することを明らかにしました。
第2相MINDFuL試験は、軽度の認知機能障害または脳炎を持つアルツハイマー病患者を対象に、XProの効果を調査するものです。
第2相MINDFuL試験によると、XProは、記憶機能や機能、行動に及ぼす効果、およびその安全性・耐性を判断するため、投与薬と同じ外観をした無効成分入りの偽薬と比較されます。
2024年11月、INmune Bioは第2相試験の患者を無作為に決定しました。 「研究は患者を超過登録し、合計208名の患者について実施され、そのうち56%が軽度のAD(アルツハイマー病)、44%が軽度の認知機能障害(MCI)であった」とは、INmune BioのCEOであるRJ Tesi氏のコメントです。
2024年9月、同社は製薬業界の新薬の認知評価法(EMACC)に関する追加のブラインドデータの結果について発表し、その結果、EMACCの性能が非常に良好であることを示しました。また、EMACCと臨床痴呆評価法(CDR-SB)との間に非常に強い相関があることも明らかになり、これはアルツハイマー病の試験における結果としては受け入れられるものでした。
主な調査結果:独立したレビューにより、AD02試験の二次評価(CDR-SB)とEMACCのベースラインスコアとの間に、非常に強い相関(p<0.001)が確認されました。
EMACCの相関は、スクリーニングプロセス中に測定され、治療前の最初の研究訪問時に再度測定されました。そのため、この相関は0.93でした。
症例の粗製を行い、その後治療前に行った第1回研究訪問時に測定されたEMACCの差は、Cohenのdが0.87(p<.0001)という効果量とともに、プロドローマルAD(0.5のCDRグローバル評価を持つ患者)と軽度の認知機能障害(1.0のCDRグローバル評価を持つ患者)との間には大きな差がありました。
XProは、腫瘍壊死因子(TNF)の次世代阻害剤であり、現在臨床試験中です。また、現在市場で利用可能なTNF阻害剤とは異なる方法で作用します。つまり、可溶性TNF(sTNF)を中和する一方で、膜結合型TNF(tmTNF)やTNF受容体には影響を与えません。
脳疾患患者にとって、XProは神経の炎症を減らす潜在的な効果を有している可能性があります。
INMBの株価動向 INMB株は、本誌発行時点の金曜日に10.97ドルで74.68%上昇しています。
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写真:ShutterstockからkhunkornStudio