アポジー・セラピューティクス株式会社 (NASDAQ:APGE) の株は、月曜のプレマーケット取引で約29％上昇しており、大きな急騰が続いている。
株価の大幅な上昇は、アトピック皮膚炎（中等度から重度のアトピー性皮膚炎）治療薬APG777（抗IL-13抗体）の第2相APEX試験のPart Aからの16週間のポジティブなデータの発表に続いている。
アトピー性皮膚炎は、乾燥してかゆい、炎症を起こしているような症状を特徴とする慢性の炎症性皮膚疾患である。
第A部の試験では、APG777をプラセボと比較した2：1の無作為化試験に123名の成人患者が登録され、ウィーク0および2に720mgの誘導療法用量を投与し、ウィーク4と12に360mgを投与した。
治療効果を示した患者はAPG777の3か月または6か月の経口投与のみを継続する。
Part Aの主要エンドポイントは、ウィーク16でのベースラインからの湿疹領域重症度指数（EASI）スコアの平均%変化である。
副次エンドポイントには、ウィーク16でのEASI-75、EASI-90、0/1の検証済み調査者グローバル評価（IGA）、およびかゆみの数値評価スケール（NRS）が含まれる。
月曜、同社はAPG777が16週目のEASIの大幅なベースラインからの最小二乗平均%変化と、71.0%のEASI削減（プラセボ33.8%）に関して、第A部の試験の主要エンドポイントを達成したと発表した（p < 0.001）。
生物学的製剤の中で最も高い絶対値およびプラセボ補正EASI-75で、APG777を投与された患者の66.9%がEASI-75を達成した。一方、プラセボを投与された患者のうち24.6%だけがEASI-75を達成した。
予め指定された感度解析では、中等度および重度の患者の両方で一貫した結果が得られた。
さらに、最も高い四分位数の暴露を受けた患者が16週目のEASI-75反応の中で最も高い反応を示したことが分かった。四分位数3では83.3%、四分位数4では89.5%。
0/1の検証済み調査者グローバル評価（IGA）のその他の主要なセカンダリーエンドポイントは、34.9％のvIGA 0/1（クリアまたはほぼクリアの皮膚）、プラセボの17.3％と比較して33.9％のEASI-90（Eczema Area Severity Index、90％の改善）について、プラセボの14.7％と比較して、臨床試験のセカンダリーエンドポイントである。
暴露量の最も高い四分位数の被験者は、16週目において最も高い反応を示し、0/1の検証済み調査者グローバル評価（IGA）が63.2％、EASI-90が63.2％であった。APG777の投与により、かゆみの早期緩和が実現し、ウィーク1までに統計的に有意な減少が示された。
基準線からのかゆみの数値評価スケール（NRS）の50.7%の減少（23.2%との比較）、APG777はこの期間にわたり他の製剤と同様の安全プロファイルを持っていた。
第B部のAPEX試験は、プラセボと比較した高用量、中用量、低用量APG777投与とプラセボを1：1：1：1で無作為化したプラセボ対照型の用量最適化試験である。
Part Bには引き続き参加者が登録されており、2026年の中頃にデータが発表される予定である。APEX Part Aの3か月および6か月の維持用量投与をテストする維持期間のデータリードアウトも、2026年前半に発表されます。
アポジー・セラピューティクス製薬からのその他のニュースでは、同社は5月に、軽度から中等度の喘息のためのAPG808の第1b相試験の中間データを公表した。
この研究では、APG808の多剤投与療法が12週間のフォローアップ期間を通じて喘息患者によく耐えられたことが示された。最も一般的な有害事象は、頭痛、注射部位の紅斑、および上気道感染症でした。
株価動向：最終確認時の月曜のプレマーケット取引でAPGE株は28.9％高の1株61.20ドルで取引している。
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