Pelthos Therapeutics Inc. (NYSE:PTHS)は、副会長兼最高医学責任者であるDr. James S. MacDonaldが会長兼最高経営責任者を務めます。は、成人および小児患者の軟性癬(軟性癬)治療のためのトピカルジェル、Zelsuvmi(ベルダジマー)10.3%の米国での発売を発表しました。1歳以上の年齢層の患者にとっても、Zelsuvmi(ベルダジマー)10.3%のトピカルジェルは効果があります。
米国食品医薬品局(FDA)は2024年1月、Zelsuvmiに対して新薬指定を付与しましたが、Zelsuvmiは、患者と介護者が軟性癬感染を治療するために自宅で使用できる唯一の処方療法です。
軟性癬(molluscum)は、米国で年間最大600万の新規事例を含む推定1670万人の大多数が子供であるとされる、高度に伝染性のあるウイルス性の皮膚疾患であると会社は述べています。
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Zelsuvmi(ベルダジマー)は、診断時の軟性癬のためのトピカル型一酸化窒素放出ゲルです。この1日1回処方薬は、自宅または外出先での使用に便利で、安全に使用できます。
この薬は、顔、股間、または脇などの敏感な部分を含む体の部分の感染症の治療に使用できます。
Zelsuvmiは、軟性癬の治療について最大の無作為化臨床試験の対象となりました。
891人の患者が参加した第3相試験の結果は以下の通りです:
- 12週目に、軟性癬の病変の完全消失を確認した患者は33%にのぼり、有効成分を使用しなかった患者の19.7%を上回りました。
- Zelsuvmiによって2週間以内に効果が表れた多くの患者がいました。
“私たちは私たちのZelsuvmiGo患者サポートプログラムを立ち上げる予定で、これにより患者がスムーズに介入するのをサポートし、介護者にリソースを提供することになるでしょう”とPelthosの最高商品担当責任者であるSai Rangarao氏は語っています。
“Zelsuvmiが必要としている人々に迅速に届くようにするために、当社は米国全土において軟性癬患者の多くを治療している医師と協力し、50人の営業地域マネージャーを採用しました”。
4月には、 Ligand Pharmaceuticals Incorporated(NASDAQ:LGND)と Channel Therapeutics Corporation(NYSE:CHRO)は、Ligandの完全子会社であるPelthos Therapeutics Inc。、 LNHC, Inc。(以下、Pelthosの子会社)を、 CHRO(Channelの100%子会社)と合併することで合意に達しました。
この合併は、Murchinsonをリードする戦略的投資家グループによって調達された5000万ドルの資本で支援されました。
合併契約に基づき、ChannelはPelthosの発行済株式と未払株式の100%を取得し、Channelの社名をPelthos Therapeuticsに変更し、Pelthos TherapeuticsはNYSEアメリカ取引所でPTHSのティッカーシンボルで取引を開始しました。
プライス・アクション:最終取引日時点で、PTHS株は7.65%高の17.74ドルで取引を終えています。
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- (写真提供:シャッターストック)
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