火曜日、Viking Therapeutics Inc.（NASDAQ:VKTX）は、同社の二重作動薬であるVK2735錠の第2相試験から待望のデータを発表した。VK2735はグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）および糖度依存性インスリン分泌ペプチド（GIP）受容体の二重作動薬である。
VK2735は経口および皮下注射の両方で投与可能な製剤として開発されており、肥満などの代謝性疾患の治療に用いられる。
第2相のVENTURE-Oral Dosing試験では一次評価項目および二次評価項目を達成しており、VK2735を投与された患者はプラセボ群と比較して統計的に有意な体重減少を示した。
さらに、本研究により、VK2735治療は13週間の連日投与において安全かつ良好な忍容性が示され、ほとんどの治療開始時有害事象（TEAEs）が軽度または中等度として分類された。
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1日1回の経口VK2735投与を受けた参加者は、ベースラインから13週間後に平均体重が最大12.2％減少した。
VK2735を投与された被験者はプラセボ群と比較して最大10.9％の体重減少を示した。13週間後の体重減少におけるプラトー（停滞）効果は観察されなかった。
15mgを超えるVK2735のすべての用量で、被験者のうち少なくとも5％、10％の体重減少を示した被験者の割合を評価する主要な二次評価項目においても、プラセボ群との間に統計的に有意な差が認められた。
VK2735治療群の被験者のうち最大97％が5％以上の体重減少を達成したのに対し、プラセボ群では10％にとどまった。また、VK2735治療群の被験者のうち最大80％が10％以上の体重減少を達成したのに対し、プラセボ群ではわずか5％だった。
8月上旬、イーライリリー（NYSE:LLY）が減量薬であるorforglipronの期待外れのデータを報告したことは注目に値する。
一次評価項目において、orforglipron 36 mgはプラセボに比べ平均で12.4％（27.3ポンド）の体重減少を示した。
先週、アナリストは第2相のVENTURE-Oral試験のデータにより、Viking Therapeuticsは最近のイーライリリーの減量薬開発における挫折を利用できる位置にある可能性があるとし、注射薬以外の治療選択肢の拡大を示唆した。
VENTURE-Oral Dosing試験には、減量維持を評価するための探索的投与群が含まれていた。
この治療群では、被験者は1日90mgの投与量に素早く調節された。90mgの連日投与を4週間行った後、被験者は1日30mgの投与量に減量され、その後7週間にわたり1日30mgの投与量が維持された。
この治療群における体重減少は90mgの治療期間を通じて急速かつ漸進的に示されており、その後30mgに減量された後も維持されている。
観察された結果から、30mg未満の投与量でも効果的な減量維持が達成されている可能性が示唆された。
2024年、Viking Therapeuticsは肥満症における皮下注射用VK2735の第2相VENTURE試験のトップライン結果を発表した。
VK2735投与患者はベースラインから統計的に有意な平均体重減少を示し、プラセボ群と比較しても統計的に有意な平均体重減少が認められた（0.0～13.1％の範囲で）。
価格の動き：火曜日のプレマーケットセッションでの最終確認時点でVKTX株は34ドルで19.22％下落した。
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写真：Shutterstock