米連邦判事は、連邦340B医薬品割引プログラムのもとで契約薬局の使用を規制するメイン州の法律を阻止しようとしていた2つの製薬会社の提訴を却下した。
ノバルティスAG（NYSE:NVS）とアッヴィー社（NYSE:ABBV）は、州法は連邦法と矛盾しており憲法の条項に違反していると主張したが、裁判所はこれを退けた。
原告は、メイン州の法律は連邦法に先取され、州間の商業を侵害し、不法な取得を構成し、憲法上違法なほど曖昧であると主張した。裁判所は、書面の提出と口頭の主張を検討した後、救済の申し立てを却下した。
トムソン・ロイターは火曜日に訴訟文書のコピーを公開した。
このプログラムはこれまでに大幅に拡大されている。提出された書類によると、契約薬局の数は2010年の約1,300から2024年には33,000以上にまで増加した。
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新たな分析によると、連邦340B医薬品割引プログラムの急速な拡大は、特に管理医療計画が処方薬の給付を監督している州において、メディケイド（米国連邦政府が低所得者の医療費を支援する制度）の予算に大きな影響を与えている。
AbbVieを含む製薬会社は、この拡大により不適切な請求、二重割引、医薬品の横流しのリスクが高まったと主張している。彼らは監督をより困難にする「補充モデル」の広範な使用を指摘している。
2020年、ノバルティスを含む一部の製薬会社が契約薬局への供給に制限を課そうとしたため緊張が高まった。米国保健福祉省の健康資源サービス局（HRSA）は当初そのような制限を抑制しようとしたが、連邦裁判所に大幅に拒否された。裁判官は、HRSAには価格上限の設定以上に薬局の取り決めを規制する権限がないと結論づけた。
これに応じて、メイン州を含むいくつかの州は製薬会社による契約薬局へのアクセス制限を禁止する法律を制定した。業界団体はすぐにこれらの州法に異議を唱えた訴訟を起こした。裁判所によっては結果が異なっているものの、複数の裁判所がこれらの州の味方をしており、強制措置を阻止することはなかった。
メイン州の訴訟は、このような国家的な状況の典型例である。判決は、製薬会社がこのような措置は連邦法と矛盾していると引き続き主張しているにもかかわらず、裁判所は契約薬局に対する州レベルの保護を打ち砕くことに慎重であることを示唆している。
複数の州で訴訟が続いている中、340Bプログラムの今後の範囲とその中で契約薬局が担う役割は不透明なままである。しかし現時点ではメイン州の法律がそのまま存続する見込みだ。
7月、連邦裁判所は米国保健福祉省（HHS）に味方し、340B医薬品割引プログラムへの参加形態を変更しようとしたジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE:JNJ）の試みを却下した。
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