2024年の肥満週間（ObesityWeek 2024）で、アストラゼネカ（AstraZeneca）(NASDAQ:AZN)は、AZD5004／ECC5004の初期データを強調するデータ要約を共有した。
2023年11月、アストラゼネカは潜在的な肥満治療薬である調査薬である経口1日1回投与のグルカゴン様ペプチド1受容体アゴニストであるECC5004について、Eccogeneと独占ライセンス契約を発表した。
この際、Eccogeneは最初に30億ドルの支払いを受けた。 さらにEccogeneは将来のマイルストーン支払いで最大182.5億ドルの追加支払いを受け取る可能性がある。
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同社は、健康な参加者に対するSAD（単回投与試験）およびメトホルミンのみで結合した2型糖尿病患者の参加者に対する多回投与試験（MAD）を行い、ECC5004の無作為化二重盲検プラセボ対照試験のデータを発表した。 主目的は安全性および耐容性の評価であった。
SAD試験では、19人の無作為化された被験者が1mgから300mgまでの8回の投与を受けた。重大な有害事象（AE）はなく、投与量が50mg以上で最も一般的なのは消化器（GI）有害事象であった。
薬物動態（PK）プロファイル（PK）は線形プロファイルを示し、算術平均の半減期は11.06h（14.2％CV）から24.48h（9.3％CV）の間で、Tmaxは7.6h（36.68％CV）から16.7h（101％CV）の間。
研究者は、この初のヒト試験でECC5004は他の小分子GLP-1RA（グルカゴン様ペプチド1受容体アゴニスト）で観察された安全性と耐容性プロファイルと、1日1回の投与と互換性のあるPKプロファイルを持つことを示したと述べている。
血糖値と体重の変化から、ECC5004がGLP-1Rのターゲット結合を達成したと研究者は述べている。
また、絶食／満腹の状態での14人の健康被験者に対する開放ラベル化、無作為化、単回投与交差試験のデータは、AZD5004／ECC5004が投与後の全体暴露とT1／2が食事によって影響を受けないため、患者にとってより便利な経口1日1回投与療法の可能性があると示唆している。
研究者は、結果発表の中で、食後のプロファイルで観察されたTmaxの延長とCmaxの低下が、耐容性を向上させる可能性があると付け加えているが、これは現在進行中のより大規模で長期の研究で評価する必要がある。
株価の動き:月曜日の最終確認時点でAZNの株価は71.45ドルで0.04％上昇。
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