Author: Benzinga Insights

米国食品医薬品局(FDA)は2月14日、1つ以上の内分泌療法で進行した乳癌の成人患者を対象に、AstraZeneca plc(以下、アストラゼネカ)と第一三共が共同開発した「エンヘルチュ」(トラスツズマブデルクステカン)の新たな適応を承認した。

この承認は、優先審査と画期的療法指定の取得後に与えられたもので、この承認はDESTINY-Breast06第3相試験の結果に基づいている。

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