Author: Vandana Singh

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米国食品医薬品局（FDA）は、バイエル（OTC：BAYRY）のビトラクビ（ラロトレクチニブ）に対し、NTRK（神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ）遺伝子融合を有する固形腫瘍を持つ小児および成人患者に対する承認を取り消しました。

Vitrakviは、臨床上意義のある持続的な反応を示し、さまざまなNTRK融合陽性の固形腫瘍に対して有効であることが確認されています。FDAは2018年11月にVitrakviに対し、最初に加速承認を付与し

Stifelは水曜日、Ligand Pharmaceuticals,

米国のトランプ大統領はこのほど、「薬品の重大な関税」の計画について明らかにした。

トランプ大統領は、共和党の寄付金調査委員会の集いでの発言の中で、「薬品には非常にまもなく、彼らがそれを聞いたときには中国から、他の場所からも離れるだろう」と述べた。

米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、AstraZeneca

H.C.ウェインライトは、免疫反応の検出とVRAX新型ウイルス疾患の診断に焦点を当てる英国企業Virax Biolabs Group Limited（NASDAQ:VRAX）のカバレッジを開始した。

Virax Biolabs は、免疫学的プロファイリングプラットフォームを提供するためのT細胞ベースのテスト技術を開発中だ。T細胞のテストは、後発ウイルス症候群（Long

＜ロゼラ＞フェーズ3試験でのRelacorilantとNab-パクリタキセルの投与は、白金耐性卵巣がん患者の改善された無増悪生存期間（blinded independent central review、PFS-BICR）という、試験の主要エンドポイントを達成した。これについて、Corcept Therapeutics

ヴァーテックス製薬（NASDAQ:VRTX）が金曜日、1型糖尿病 （T1D）ポートフォリオに関する最新情報を発表した。

会社は、VX-264の臨床試験をこれ以上進めないと述べた。ヴァーテックスは、試験装置の取り出しなど、さらなる分析を実施する予定だ。

VX-264の段階1/2（細胞＋装置）研究のPart AおよびPart Bの登録と投薬が完了し、Part Bの90日目の予定分析も完了している。

研究Part

先週金曜日、米食品医薬品局（FDA）は、Humacyte Inc.（NASDAQ:HUMA）が血管外傷の適応症における細胞非使用血管新生材料（ATEV）のBiologic License Application（BLA）の審査を完了するのに追加の時間が必要だと発表した。

Adial Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：ADIL）は、AD04の薬物動態学研究における最終的な患者が、重度の飲酒者（飲酒日あたりの飲酒回数が10回未満とされる）において、最終投与を完了したと発表しました。