米食品医療品局 細胞非使用血管新生材料の審査を延長 グローバル 2024年08月12日 先週金曜日、米食品医薬品局(FDA)は、Humacyte Inc.(NASDAQ:HUMA)が血管外傷の適応症における細胞非使用血管新生材料(ATEV)のBiologic License Application(BLA)の審査を完了するのに追加の時間が必要だと発表した。 Read More
AD0(重度アルコール依存症)への治療を公表 グローバル 2024年08月07日 Adial Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ADIL)は、AD04の薬物動態学研究における最終的な患者が、重度の飲酒者(飲酒日あたりの飲酒回数が10回未満とされる)において、最終投与を完了したと発表しました。 Read More
米テクノロジー大手 バイオジェン コンセンサス予想上回る グローバル 2024年08月02日 米国バイオテクノロジー大手(BIIB)バイオジェン(Biogen Inc)が、2022年第2四半期の調整後1株当たり利益(EPS)を前年同期比31%増の5.28ドル(約607円)と発表し、コンセンサス予想の4.03ドルを上回ったと見られている。 Read More
保険大手ヒュマナの株価が下落 調整後FPS報告を受けて ニュース 2024年07月31日 水曜日、Humana Inc (NYSE:HUM) は、1株あたり6.96ドルの調整後EPSを報告し、これは1年前の1株あたり8.94ドルから減少しており、5.85ドルのコンセンサスを上回る結果となった。 Read More
FDAはImmunityBioの膀胱癌薬の承認を認め、株価が上昇 米国 2024年04月23日 月曜日、米食品医薬品局(FDA)はAnktiva(N-803、またはnogapendekinアルファinbakicept-pmln)をツガダケ菌カルメット・ゲレン(BCG)と併用して、原発性非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)と癌腫内局所性膀胱癌(CIS)に対して承認しました。 Read More