木曜日、CG Oncology, Inc.(NASDAQ:CGON)は、BCG(Bacillus Calmette-Guérin)に反応のない高リスク非筋層浸潤膀胱癌(NMIBC)患者を対象とした3期試験BOND-003のトップラインデータを公表した。
この試験では、クレトスチモジェンを単剤投与した患者の74.5%(110人中82人)が、治療後のいつにおいても完全寛解(CR)を達成した。
治療反応の中央値(DOR)は足らずとも、9月30日のデータカットオフ時点で27か月を超える。
データは泌尿器腫瘍学会(Society of Urologic Oncology)の年次総会で発表される予定だ。
Gary Steinberg氏(Rush University Medical Center泌尿器科教授)は「BOND-003試験の最新データに非常に励まされています。これにより、クレトスチモジェンの説得力ある効果およびNMIBC患者に持続的で最高の反応を引き起こす可能性が示されました。反応が12か月以上継続した患者は63.5%、24か月以上継続した患者は56.6%(K-M推定)でした。さらに、12か月時点で97.3%の患者が軟部筋腫層浸潤膀胱癌(MIBC)の進行を確認されていませんでした。」と述べた。
グレード3以上の治療関連有害事象(TRAE)や死亡については報告がなかった。クレトスチモジェンの投与中止も観察されなかった。
97.3%の患者が期待される通りの治療を完了した。
2024年9月30日時点では、現金および現金同等物及び有価証券は5億4070万ドルで、同社はこれにより2027年までの事業運営資金が確保されると見ている。
株価動向:最終取引時点のCGON株は33.88ドルで、この日5.67%値下がりしている。
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