木曜日、GSK（NYSE:GSK）は、Blenrep（belantamab mafodotin）をボルテゾミブとデキサメタゾン（BorDex）との併用療法として再発性または難治性多発性骨髄腫の二次治療として検討するDREAMM-7ヘッドツーヘッドフェーズ3試験の予定中間解析のトップライン結果を発表した。
この試験は、BorDexとの併用によって、ダラツムマブとBorDexの併用に対するリスクが有意に低下し、全生存率（OS）を示した（OS）。
安全性データを含む中間解析結果は、近日開催される米国血液学会年次総会で発表される予定である。
今回の経過解析結果は、安全性データを含む中間解析結果が、近日開催される米国血液学会年次総会で発表される予定である。
2024年内に、新たに診断された移植の対象外となる多発性骨髄腫患者を対象としたフェーズ3試験が、DREAMMプログラムの一環として開始される見通しである。
2024年には、DREAMM-7およびDREAMM-8試験の結果に基づいて、belantamab mafodotinの組み合わせ療法が、米国、欧州連合、日本、英国、カナダ、スイスで、再発性または難治性多発性骨髄腫の治療薬として提出される見通しである。
2022年、GSKはDREAMM-3フェーズ3確認試験の結果に基づき、米国でのBlenrepの販売認可を、FDAの加速承認規則の要件を満たさなかったとして、FDAの要請を受けて取り下げた。
6月、GSKはBlenrepのPomalidomideとデキサメタゾン（PomDex）との併用によるフェーズ3ヘッドツーヘッド試験の中間解析結果を発表した。これは、標準治療であるボルテゾミブとPomDexを用いた再発性または難治性多発性骨髄腫の治療法を比較したものである。
主要試験項目である無増悪生存率（PFS）に対して、belantamab mafodotinの組み合わせ療法（n=155）は、ボルテゾミブの組み合わせ療法（n=147）と比較して、統計的に有意で臨床的にも意味のある改善を示した。
株価動向GSKの株価は、木曜日の最終確認時に0.01％下落の35.11ドルで取引を終えた。
