アストラゼネカ(NASDAQ:AZN)とアムジェン(NASDAQ:AMGN)が慢性鼻副鼻腔炎性鼻ポリープ(CRSwNP[鼻ポリープ])患者におけるテゼスパイア(tezepelumab)の第3相WAYPOINT試験のトップラインデータを発表した。
データは、テゼスパイアがプラセボに比べて統計的に有意で臨床的にも意義深い鼻ポリープのサイズ減少と鼻閉塞の改善を示した。
WAYPOINT試験は、重症CRSwNPを有する成人に対し皮下投与されたテゼスパイアの有効性と安全性をプラセボと比較するランダム化二重盲検試験である。
試験の参加者は、標準治療法(鼻内コルチコステロイド(INCS))の治療を受けながらも症状が出続けていた。
慢性鼻副鼻腔炎性鼻ポリープは、副鼻腔の痛み、鼻詰まり、嗅覚の喪失などの症状を引き起こす可能性のある疾患である。鼻ポリープとは、鼻や副鼻腔内の増殖した組織のことである。
この試験でのテゼスパイアの安全性概要と耐容性は、この医薬品の既知のプロフィールと一致している。
フル結果は、近日中の医学会で規制当局および科学コミュニティと共有される予定である。
テゼスパイアは、現在、米国、欧州、日本、および約60か国で重症喘息の治療薬として承認を受けている。
米国と欧州では、自己投与用として単回使用のプレフィルドシリンジおよびオートインジェクターとしても承認を受けている。
5月には、テゼスパイアのCOPD(慢性閉塞性肺疾患)に対する第2相COURSE試験の結果も発表されている。この試験では、肺気腫、慢性気管支炎、または喫煙状態に関係なく、幅広い基線血液好酸球数(BEC)を有する重症COPD患者が対象となっている。
主要結果によると、52週時点でプラセボと比較して、テゼスパイアの投与により、重症または中等症COPD急性増悪発作の年間発生率が17%減少した(統計的に有意ではない)。
株価動向: チューズデーには、AMGN株は321.91ドルで終了し、AZN株は前週金曜日の最終チェック時点で0.11%高の64.76ドルで取引されている。
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