多くの予想通り、Eli Lilly And Co（NYSE:LLY）は合成生物製剤協会とFarmaKeio Custom Compounding社対米食品医薬品局（FDA）の訴訟に被告として介入するためのモーションを提出した。
裁判所は現在、合成生物製剤協会に対し、1月15日までに回答を求め、Eli Lillyの回答は1月21日までに提出するよう命じている。
出来事の詳細：10月上旬、FDAはEli Lillyのチルゼパチド注射の不足が解消されたと判断した。
米国の健康規制機関は、FDAが承認した医薬品のコピーを製造する際に、製薬業者が法的制限について再確認しました。
チルゼパチド注射は、MounjaroとZepboundというブランド名で販売されており、需要の増加により2022年以来不足が続いており、合成薬局とアウトソーシング施設がこの薬を生産し、患者の需要に応えてきた。
合成生物製剤協会とFarmaKeio Custom Compounding社は、2024年10月に、この薬が不足品リストから外されたことにより、総合生産能力に基づくとして提訴したということだ。
この判断は、引き続き供給に関する事実上の証明がないため、不服を申し立てることになったという。
FDAの発表によると、総ロック価値が80億321万ドル（約X億3,194万円）、アウトソーシング施設が2025年3月19日まで、薬局は2025年2月18日までチルゼパチド注射の製造、配布、または施用が可能になった。
FDAは、この間に不足品とは無関係の違反行為についても引き続き行動をとる可能性があると強調した。
なぜ重要か：新年に提出されたモーションで、Eli Lillyは、自社の利益を保護し、この訴訟を迅速に結論に導くために介入することを求めているという。
Eli Lillyは、原告はFDAの判断を覆し、MounjaroとZepboundの不足がないというFDAの判断に反論するために、自社の医薬品の未承認のコピーを大量に販売し続け、（不法に）大量にマーケティングする権利を主張していると主張している。彼らの訴訟の動機は、次のように透けて見えてしまう：彼らの言葉で、FDAの不足理論は「[彼らにとって]投資が失敗する」こと、また「収益が失われる」ことにつながるからだという。 これは直接的であり、合法的に保護する価値がある。
答申では、Eli Lillyは設備拡充に約230億ドルを投資しており、今回の訴訟の中心に位置していると主張した（製造能力を増やしました）。
株価の変動：金曜日の最新情報では、Lillyの株は778ドルで、プレマーケット取引で0.01％下落している。
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