Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL)は、小分子経口抗がん剤であり、早期アルツハイマー病の潜在的な治療法となる可能性があるブラルカメシンに関する最新の調査結果を発表した。
このデータはアルツハイマー病協会国際会議2025で発表された。
ATTENTION-AD（ANAVEX2-73-AD-EP-004）のオープンラベルエクステンション（OLE）第2b/3相治験は、48週間にわたって行われたANAVEX2-73-AD-004のダブルブラインド（DB）臨床試験を追跡するもので、合計192週間にわたって行われた。
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この試験は、ブラルカメシンの安全性と耐用性、および早期アルツハイマー病患者の認知（ADAS-Cog13）と機能（ADCS-ADL）への長期的な影響を評価するために設計された。
ブラルカメシンを投与された患者は最大4年間、法的な利益を引き続き蓄積している。
意図別解析（ITT）集団において、ブラルカメシン経口投与の遅延開始分析は、認知および機能の両面で有意な結果を示した。これは早期治療の重要性を反映している。
ADAS-Cog13に関しては、192週時点において、遅く始めた投与群と比べて、早く始めた投与群で重大な差が認められた。
同様に、192週時点においてADCS-ADLに関しても、早く始めた投与群に有意な結果が認められた（LS平均差+4.30、P=0.0206）。
さらに、グローバルな頻度が約71.7％のGWAS特定集団ABCLEAR2においては、それぞれ認知とADAS-Cog13、機能とADCS-ADLに対するさらなる改善が示された。
この臨床的なプレシジョンゲノム集団データは、早期開始解析によって84.6週（19.5ヶ月）の「節約時間」を示している。
アルツハイマー病臨床試験において、「節約時間」とは、治療が病気の進行を遅らせると見積もられる時間のことを指し、その結果、患者はより長い期間、機能が維持されるということを意味する。
AAIC 2025年会議での追加のプレゼンテーションでは、ブラルカメシンに関する臨床で事前指定されたプレシジョンマシン第2b/3相48週間のANAVEX2-73-AD-004 DB試験のデータが発表され、その結果、アミロイドベータおよびタウよりも早いイベントとして機能する障害の修復機構が確認された。
臨床的なプレシジョンマシンアプローチは、事前に指定されたSIGMAR1ノンミューテーション集団が、それぞれのITT集団よりもブラルカメシンに対してより深い臨床的反応が得られたことを確認した。
ITT集団においては、ANAVEX2-73-AD-004の48週間のダブルブラインド（DB）試験において、主要エンドポイントであるADAS-Cog13が36.3％、CDR-SBが27.6％という結果、プラセボに対して有意な改善が認められたが、ABCLEAR1集団での事前指定解析においても同様に、また有意な改善が示された。
ITT集団に比べて、ABCLEAR1集団ではプラセボに対して追加および一貫した改善が示された。総ブラルカメシングループにおいては、ADAS-Cog13とCDR-SBがそれぞれ49.8％および33.6％、30mgのブラルカメシングループにおいては、それぞれ49.1％および35.5％が改善された。
30mgのブラルカメシングループにおいて、ブラルカメシンを投与された10人（12.7％）の被験者と、プラセボを投与された6人（9.1％）の被験者の間で、重大な治療誘発性有害事象が発生した。
株価動向: 先週木曜日の最後の確認時には、AVXL株は11.35ドルで1.61％上昇している。
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