水曜日にAnavex Life Sciences Corp.(NASDAQ:AVXL)は、経口小分子薬であるblarcamesineの新しい発見を発表した。この薬は初期のアルツハイマー病に有効である。
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新しいデータは、アルツハイマー病神経画像イニシアチブ(ADNI)の対照群で見られた低下と比較して、経口blarcamesineによる長期的な利益の継続を示している。
データ
ADNIデータベースの外部的にマッチした対照参加者は、ANAVEXÒ2-73-AD-004試験とそのATTENTION-AD(ANAVEXÒ2-73-AD-EP-004)オープンラベル延長(OLE)第2b/3相試験の144週間にわたる参加者と比較された。
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ITT集団において、48週時点でblarcamesine群はADNI対照群と比較して有意に認知機能の低下が少なく、ADAS-Cog13のベースラインからの平均変化において有意かつ臨床的に意味のある差が見られた(平均スコアの差:2.68ポイント)。
ADAS-Cog13の合計スコアは0〜85の範囲であり、スコアが高いほど認知障害が悪化していることを示している。
オープンラベル延長研究の96週時点で、ADAS-Cog13の合計スコアの平均変化において統計的に有意な差が観察された(−6.41ポイント)。
144週間で両群の差はさらに拡大している(ADAS-Cog13合計スコアの差:12.78ポイント)。
第2b/3相試験では、経口blarcamesine投与によりITT集団において、ADNI対照群と比較して77.4週間(約17.8ヶ月)の「時間の節約」がもたらされた。
「時間の節約」とは、治療によって疾病の進行が遅延した推定時間を指している。
Blarcamesineの臨床試験データは、blarcamesineの上流機構を確認し、アミロイドβやタウに先行して初期のイベントとして障害のあるオートファジーを回復させた。
7月に発表されたデータによるとAnavex Life Sciencesは、blarcamesineの発見を共有し、早期投与分析により最大84.6週(19.5ヶ月)の「時間の節約」が実証された。
AVXLの価格動向:水曜日のプレマーケット取引で、Anavex Life Sciencesの株価は2.10%上昇して8.27ドルだった、Benzinga Proのデータによると。
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