睡眠時無呼吸症(SAS)治療薬を含む大手製薬会社エリ・リリー・アンド・カンパニー(NYSE:LLY)の痩せる薬「ジェップバウンド」(チルゼパチド)が、2022年度のメディケア新規登録および処方箋薬剤に適用されることが決まった。
この変更により、痩せる薬「ジェップバウンド」へのアクセスが拡大し、この薬がメディケアまたは体重減少の治療のためにまだ広くカバーされていない状況に変化が生じるかもしれない。
先月、米国食品医薬品局(FDA)は大人の中等度から重度の睡眠時無呼吸症(OSA)および肥満に悩む患者向けに、体重減少のための処方箋薬として「ジェップバウンド」を製造した。
「ジェップバウンド」は、減量食と増加した身体活動と併用する必要がある。
治験 SURMOUNT-OSA の第3相試験で、チルゼパチドは効力及び治療プログラムの推定の両方において、すべての第一の重要な副次的結果点を達成し、プラセボに比べて、無呼吸低呼吸指数(AHI)で平均62.8%減少(睡眠時の1時間あたりの空気の流れを制限またはブロックする出来事が約30件減少)を実証した。
メディケアおよびメディケイドサービスセンター(CMS)の広報担当者はCNBCに対し、メディケアのパートDは、FDAが他の医学的に承認された使用法のためにも医薬品が承認されている場合に限り、肥満治療薬の新たな規則として適用されることを述べた。
広報担当者は、承認された条件のために薬が処方されることを保証するためには、事前の認可が必要かもしれないと指摘した。
および製造者がメディケイド薬物割り引き契約にサインをしているかによって、ジェップバウンドのメディケイドカバレッジは処方使用方法によって異なる。
米国連邦政府と各州との間で締結されるこの合意の下、製薬会社はメディケイドカバレッジを提供する代わりに州にリベートを提供し、各州はそのリベートを連邦政府と共有する。
バイデン政権は、批判を浴びている高いコストに対処するため、先月、抗肥満薬のメディケアおよびメディケイドの適用範囲を拡大することを提唱した。
この提案の規則は、推定340万人のメディケアの加入者と400万人のメディケイドの加入者が利益を受けられるよう、これらの治療薬の適用範囲を拡大することを求めている。この拡大されたカバレッジは、一部の人にとっては支払い済みの支出が最大で95%減少することができる。
米国大統領であるジョー・バイデンと上院労働・健康・教育・年金委員会委員長であるバーニー・サンダース上院議員は、米国で処方薬の製薬会社が請求する法外な価格について長く声を上げてきた。
米国では、4人に1人が医師が推奨した処方薬を購入する金銭的余裕がなく、そのため米国の患者は世界で最も高い価格を支払っている。バイデン大統領は、国内での高い価格が海外の公正な価格を補助するという主張は受け入れられないと述べた。
株価動向:水曜日、LLY社の株式は1株773.29ドルで取引を終了した。
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写真提供:ShutterstockのCiara Kimsey氏