火曜日、Soligenix Inc.(NASDAQ:SNGX)は、初期皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)を患う患者を対象に12ヵ月間のHyBryte(合成ハイペリシン)の治療を評価する、開示型の研究で、中間アップデートを発表した。CTCLはTリンパ球(感染と戦う白血球の一種)で始まるがん(白血病)の一種である。
皮膚T細胞リンパ腫は、皮膚に影響を与える一群の稀な血液癌である。
9人の患者が54週間までHyBryteで登録および治療を受けた。
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患者はHyBryte療法に肯定的に反応し、その治療法のうち70%以上(治療を少なくとも18週間完了した6人の被験者のうち5人)が既に「治療成功」を達成している。
研究のプロトコルによれば、「治療成功」とは、ベースラインに比べて、累計mCAILS(修正された病変深刻度指標の総合評価)スコアが50%以上改善することを意味する。
5件の治療成功のうち、うち3件は12週間の治療内に達成され、うち2人は18週間以内に「完全反応」を達成した。
残りの患者のうち、2人は最近になって研究を開始し、2人は物流上の理由で辞退せざるを得なかった。一人の患者は18週目の訪問時に実質的な改善(30%以上)を示した。また、HyBryteは全ての患者で安全かつ耐性があるように見える。
12月にSoligenixは、CTCLのHyBryte(合成ハイペリシン)を評価する確認性第3相試験に患者が登録できるようになったことを発表した。
確認性第3相試験であるFLASH2は、以前の統計的に有意な第3相試験(FLASH)研究と、最近の比較研究(HPN-CTCL-04)および継続中の調査者主導研究を基に作成されている。FLASH2臨床試験。
HyBryteの有効成分は合成ハイペリシンであり、これは悪性T細胞に取り込まれ、約24時間後に安全な可視光で活性化される、強力なフォトセンシタイザーである。
株価アクション:月曜日、SNGX株は3.13ドルで取引を終了した。
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