月曜、MIRA Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:MIRA)は、次世代経口治療薬SKNY-1の動物実験に関する新しい結果を明らかにした。
同社によると、この調査結果は、SKNY-1の臨床試験の進展として、さらに新規医薬品認可(IND)を可能にする研究を支持しているという。
肥満と喫煙は、予防可能な死因の主要2つの原因をなし、合計で2000億ドルを超える世界市場の機会を有する。MIRAは、SKNY Pharmaceuticals, Incの買収の完了を前提として、SKNY-1を潜在的な基盤資産に優先的に配置する意向である。
人間の肥満と食欲行動を模倣するゼブラフィッシュモデルで、SKNY-1は経口投与6日間で、体重減少、食欲の抑制、高カロリーダイエットへの欲求、ニコチンの摂取行動の逆転などを実証した。
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SKNY-1は、吐き気、GI不快感、注射反応、筋肉減少の懸念が高まっていることから、制吐反応性ペプチド(GLP-1)の皮下注射製剤の経口投与の代替として開発されている。
主要結果
SKNY-1は、経口投与6日後に体重を約30%減少させた。治療を受けた動物の体重は、健康なコントロールに比べて約10%少なかった。同社によると、この体重減少には筋密度の変化はなかったという。
治療を受けた動物の呼吸率は増加し、これは彼らの代謝が促進されていることを示す確実な兆候である。
未治療の肥満動物では、肝臓に脂肪が約50%も多く付着していた。SKNY-1はこの脂肪を正常な数値に戻し、肝臓脂肪を健康なレベルにもどした。同時に、血中脂肪値に影響を与えることなく、コレステロール値(LDL(‘悪玉’コレステロール)およびHDL(‘善玉’コレステロール)を含む)も正常値に戻った。
肥満動物は通常より2〜3倍大量の高カロリー食品を摂取していた。SKNY-1は、投薬量依存性でこの行動を減衰させ、高用量の動物のほうが健康なコントロールよりも少なく食べた。この薬は、ストレスの多い環境で食事を求める動物が食品を追求しにくくし、食欲が減退するように作用している。
SKNY-1は、ニコチンを探し出し、摂取する欲望を有意に減少させた。高用量時の動物の行動は、ニコチンをまったく求めない健康な動物と一致した。
肥満動物には、空腹を調節するホルモンであるレプチン(hunger-regulating hormone)の値が異常に高く、‘空腹信号’であるグレリン(ghrelin)の値が異常に低かった。SKNY-1は、これらのホルモンを正常化し、体の空腹感とエネルギー利用を改善した。
肥満動物の脳には、報酬と欲求増進に関連の深いドーパミンが過剰に分泌されていた。SKNY-1はこれらのドーパミン値を低下させたが、低用量においてのみである。一方、高用量ではドーパミンに影響を与えなかった。このことから、この薬が脳を過剰刺激せずに渇望を減少させることが示された。
株価動向:月曜のプレマーケット取引の最後の調査では、MIRA株は前日比1.20%安の1.23ドルで取引を終えている。
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